03物料退库标准操作程序.docVIP

受控状态： 颁发部门 物料退库标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立物料退库的标准操作程序。 2范围 生产车间所用剩余原辅料、包装材料退库的操作。 3责任 配制包装班长、仓库、质监员。 4参考文件 《GMP指南之物料管理》 5内容 5.1 退料原则：所退物料必须经质监员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用或生产计划突然变形造成的物料，均可退库。 5.2 退料程序： 5.2.1 生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料品名、数量。 5.2.2 质监员对所退物料现场查核。 5.2.2.1 尚未开包的物料是否完整、封口是否严密，数量、批号（批次）与批物料的批生产领料单是否一致，否则质监员有权责令车间人员重新对所退物料封口、核查数量、批号、生产记录所示是否相符。 5.2.2.2 已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。 5.2.2.3 如确认符合退料原则，质监员即在退料单上签字。 5.2.2.4 如对申请退料的物料质量产生怀疑问题，则签填表“物料请检单”。进行检验。 5.2.2.5 如对所退物料数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。 5.2.3退料 5.2.3.1 生产车间每批产品生产完毕，多余的物料经质监员检查合格后，都应及时退库。所退物料必须密闭。无外包容器的，应透明胶袋装好，严密封口贴上标签和封条，标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量、经手人、复核人签字。 5.2.3.2 仓管员核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期，然后贴上标志，退收人在物料退库记录上签字。 5.2.3.3 退料入库，放轩于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发放。 5.2.3.4 已打印批号的外包材料如纸箱、大中盒等，由仓库员集中作销毁处理。5.2.3.5 入账，并做好账务处理。 6培训 6.1 培训对象：配制班、包装班、质监员、仓管员。 6.2 培训时间：二小时。 ------精品文档!值得拥有！------ ------珍贵文档!值得收藏！------