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33输液加塞标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 输液加塞标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立输液用丁基胶塞加塞的标准操作程序。
2范围
输液灌装岗位加塞操作。
3责任
洁净区班长、加塞岗位操作工、工艺员、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
5.1 操作
5.1.1 检查拨瓶机构平稳。（手动）
5.1.2 检查气动夹瓶位置准确。（手动）
5.1.3 检查压缩空气正常。
5.1.4 检查电源正常。
5.1.5 打开总电源。
5.1.6 启动真空泵、检查真空值为-0.1~ -0.05Mpa。
5.1.7 打开振荡开关，调节圆周及纵向振荡幅度，使胶塞布满轨道。
5.1.8 按下真空开关。
5.1.9 接通压缩空气。
5.1.10 开启输液瓶转送带，起动主机正常运行。
5.1.11 停机后关闭压缩空气及电源。
5.1.12 取尽胶塞振荡器及胶塞轨道上的全部胶塞，放入专用容器。
5.1.13 按洁净区清洁规程清洁生产区域及设备。
5.2 注意
5.2.1 如胶塞不能在轨道上运行自如，则喷淋少许注射用水。
5.2.2 异常情况应由专门人员处理。
5.2.3 工作结束后应关闭好水、电汽、压缩空气等。
6培训
6.1 培训对象：洁净区班长、岗位操作工、工艺员、质监员。
6.2 培训时间：二小时。
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