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76安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立安瓿检漏灭菌器的标准操作程序。
2范围
注射剂车间安瓿检漏的使用操作。
3责任
安瓿检漏灭菌器的岗位操作工。
4参考文件
SOP文件之安瓿检漏灭菌器的使用。
5内容
5.1 开机前：
5.1.1 开启蒸汽阀门，排除管道中的冷凝水至成汽状。
5.1.2 检查水源，电源工作。
5.1.3 机器各部位应检查良好正常，另一端门关好。
5.1.4 检查灭菌柜内灭菌有无什物，有则清理干净。
5.1.5 检查检漏色素液贮量和贮缶。
5.1.6 已灌封好安瓿，按规定逐盘检查合格，不准遗留忘漏灭菌。
5.1.7 安瓿装上车后，压好铁丝网盖，以防检漏减压时安瓿漂乱。
5.2 开机
5.2.1 关好近身灭菌器门。
5.2.2 严格按照控制系统的程序接通电源，按工艺规定按下灭菌温度和时间编码。
5.2.3 控制系统的程序会自动进行：准备阶段—升温阶段—灭菌阶段—排气阶段—检漏阶段—清洗阶段—结束阶段。
指示灯照表明正在运行阶段情况，注意观察。
5.2.4 灭菌过程中，若灭菌器漏气，蒸汽、电、水或真空度等环节出现异常时，应及时调整或停机检修，注意安全。
5.2.5 灭菌安瓿按工艺进行定温定时灭菌，在操作过程中记好原始操作记录。
5.3 工作完毕
5.3.1 切断电源关闭蒸汽和水源。
5.3.2 灭菌完毕，打开另一端进出门，将灭菌安瓿按规定送往指定地点保存，即关闭其阀门。
5.3.3 打开近身门检查灭菌器各部位和检漏色素贮缶等应正常，符合要求。
5.3.4 灭菌器内外和检查漏色素缶进行清洁整理，符合要求。
5.3.5 挂上状态标志。
5.4 本灭菌设备规定每半年定期验证一次。
6培训
6.1 培训对象：灭菌岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。
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