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2015年药物临床试验机构办同意递交伦理审查确认表(器械).doc
药物临床试验机构办同意递交伦理审查确认表(器械)
编号:2014LLqx
项目名称
器械名称 规格型号 试验专业 主要研究者 专业负责人 生产厂家 CRO
专业负责人意见:
同意专业开展该项临床试验。签名: 日期:
机构办公室意见:
经机构办公室对该项目的初步形式审查,认为该项目符合国家相关规定,________专业具备承担此类项目的资格和条件,同意在我院开展。根据机构内部风险管理标准,该项目属于________级。请按照我院《伦理审查申请指南》提交资料,由伦理委员会秘书进行递交资料的形式审查,项目科学、伦理方面须经医学伦理委员会审查。审查通过后进入机构立项、备案程序。
项目主管签名: ___________
日期:___________
天津医科大学第二医院
药物临床试验机构办(盖章)
(本意见为拟参与意见,最终参与以签署试验合同为准)
医学伦理委员会接收回执
我医学伦理委员会已收到上述文件。
医学伦理委员会接收人签名: 日期:
天津医科大学第二医院药物临床试验机构办 版本号:2.0
电话:022传真:022邮箱:ey_yljd@126.com 版本日期:20140606
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