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两种巴洛沙星制剂在健康志愿者体内的生物等效性研究.pdf
解放军药学学报第23卷第6期 两种巴洛沙星制剂在健康志愿者体内的生物等效性研究 隋因 ·429·
文章编号：1008-9926(2007)06J0429m3中图分类号：R927．1；R969．1文献标识码：A
两种巴洛沙星制剂在健康志愿者体内的生物等效性研究
隋 因①，郭 涛，颜鸣，张景旺①②
(①沈阳军区总医院辽宁沈阳110016；②沈阳药科大学辽宁沈阳110016)
摘要：目的建立HPLC法测定血浆中巴洛沙星浓度，并应用于人体内药动学及生物等效性研究。方法20例健康志愿者采
用双周期交叉试验设计，分别口服200Ⅱ蟮参比制剂和受试制剂，以建立的HPLc测定给药后不同时间点血浆中巴洛沙星的浓度，
ar74±1 088±l 149±1 075±2
923)和(19
Auco“为(17565)和(18741)雌·h·L-。，Auco，。为(18
226±487)和(2
±0．64)和(0．96±0．48)h，c一为(2
8．4)％。结论该法灵敏、快速、准确，适用测定入血浆中的巴洛沙星，受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
关键词：巴洛沙星；药代动力学；生物等效性
A onPharmaco埘neticsand oftwoBalonoxacin
Study BioeqlliValence
in Volunteers
tionsHealthy
SUI Tao，YAN
Yin①，GU0 Ming，ZHANGJing—Wang①②
General of 110016，LiaoningChina)
(①The HospitalShenyangMilitaryRegion，Shenyang
Phamaceutical 1 China)
(②Shenyang university，Shenyang10016，Liaoning
To aⅡle山odfordetemlinationofBalonoXacininhuman HPLcⅡlethodand
ABSTRACT：Aimdevelop plasrIlaby study
2 0ne
andrelative volunteerswererando商zedinto
itsph删acokineticsbioavailabilitv．1Ⅵd量lodsT如enty groups．(；mup
test Balonoxacin reference
receivedBalonoxacinc印sules(Asfo珊ulation)fbllowedbv tablets(As
f妇ulation趾dthenthetestfo砌uIation．The ofBalonoxacinwasrneas—
Tkoreceivedmereference plas眦concentration
And usedtocheckmediffbrenceofthe
uredbvHPLC statisticver2．0)was
method．DAS(Dmg phannacokineticparame—
teIsbetweenthemo wasdeteⅡIlinedt—tests．R刚tsThe of
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