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盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究.pdf
第23卷第5期 广东药学院学报 V01．23No．5
OFGUANGDONGCOLLEGE0FPHARMACY Oct．2007
2007年10月 JOURNAL
盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究
邱枫，肇丽梅，孙亚欣，何晓静(中国医科大学附属盛京医院药荆科，辽宁沈阳110004)
摘要：目的对西替利嗪的两种制剂进行生物等效性评价。方法采用高效液相色谱法测定了20名健康男性志愿受试者随机
交叉单剂量口服盐酸西替利嗪口腔崩解片(受试制剂)和普通片剂(参比制剂)后的不同时刻血浆中西替利嗪的浓度。采用
DAs软件，计算盐酸西替利嗪两种制剂的药代动力学参数及评价两种制剂的生物等效性。结果20名健康受试者口服受试制
(654．1±102．4)|Ig-mL～函／2分别为(8．6±2．O)h和(8．9±3．6)h；AUco．。分别为(4
(5128．9±991．4)ng“·mL一；A％一。分别为(5535．8±941．1)ng“·mL“和(5
试制剂的相对生物利用度(98．1±14．9)％。以上参数统计学分析结果表明两种制剂无显著性差异。结论盐酸西替利嗪两种
制剂体内生物作用等效。
关键词：高效液相色谱法；西替利嗪；药物动力学；生物等效性
中图分类号：R94文献标识码：A文章编号：1006—8783(2007)05一0522—03
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