2012年度“三大体系”CQC外审问题清单2012.8.28.docVIP

天水二一三电器有限公司2012年度 QE再认证S监督审核换11版审核问题汇总 一、针对共性问题的建议： （一）、有关QMS方面 1、设计管理方面， ⑴、重视设计输入资料的评审和整理如：以前同类产品设计的资料、样品分析资料、国内外同行的同类产品占有率情况、相关产品标准的要求、法律法规及认证要求等，设计输入要注意产品的前瞻性。 ⑵、控制设计变更，任何重大的设计变更（包括设计开发阶段）均应该保留更改痕迹并予以记录，这是标准的要求。 ⑶、如果是委外进行设计时，则必须进行评审把关。 供应商管理 ⑴、供应商评价输入资料要包括供应商的资质、人员、加工能力、前期考评情况等内容。 ⑵、应按供应商所供物料对公司最终产品影响程度的大小，将其划分为A\B\C进行分级管理。 ⑶、对公司所有供应商资源予以共享，并要在供货协议或合同中增加有关保密的内容。 ⑷、采购管控 目前虽然是ERP自动生成的采购量，但实际上仍然存在库存物料积压或者缺货的情况，需要对ERP不断进行完善调整，减少此类情况。 工序外包管理 做好工序外包管理，如果外包的工序是电镀、喷漆、焊接、成型等特殊工序则必须按公司内部的特殊工序一样进行管控，包括现场监督工艺执行情况和年度确认。 工艺管理 要关注工艺文件的可执行性和现场操作者使用的工艺参数、方法与工艺文件要求的参数及操作方法的一致性。 不合格管理 ⑴、所有不合格均要留下记录痕迹。 ⑵、所有不合格的均必须要找出原因并进行仔细分析、采取纠正和预防措施。如果采用8D形式进行分析则必须是完整的8D走完，不能只进行到3D，要杜绝只是换个货就结束的情况！ ⑶、所有“让步”的权限应该明确，应该按问题物料对最终产品的影响程度（包括数量的多少）来逐步升级批准职位，不能全部由技术员、设计员说了算。 ⑷、不合格处置或者物料让步放行之后，应该跟踪到成品装配、出厂直至顾客。 关于顾客信息的收集和利用问题 对顾客信息的收集不能只靠一张顾客满意度调查表，要多渠道收集如：顾客来公司现场考查、审核信息，市场反馈的信息，顾客电话投诉或产品咨询的信息，到顾客现场进行服务或走访的信息，用户丢失的信息等均应该收集汇总、分析、利用。 统计技术应用不够，例如FMAEA等技术应该在产品设计开发、管理等方面逐步进行培训、应用、推广。 记录管理 不能忽视记录的作用，对现场试验、检测、工艺、管理等形成的记录一是要真实记录，二是要对记录进行充分的收集、分析、利用，例如分析数据的离散性、一致性、发展趋势等，利用数据分析结果制定改善措施，促进体系或实物的持续改进。 （二）、有关E、S方面 1、吸收员工代表参与危险源辨识和风险评价。公司在进行环境因素和危险源辨识和评价时，应该吸收员工代表参与，尤其是涉及人身安全与健康方面的危险源辨识和风险评价是更要注意。 2、对GB/T28001:2011新标准理解还不到位。公司主管部门及员工对GB/T28001:2011新标准理解还不到位，在进行危险源辨识和风险评价时还不规范，有些新进的设备的危险源未能做到全面识别，有些风险评价的级别与危险源级别不对应，在识别与评价时上下沟通不充分，很多部门的员工（包括一些部门领导）不了解本部门有哪些重要环境因素和不可接受风险。 3、目标、指标还需要细化、量化。有些列入管理方案的目标、指标不细化也没有量化，很难实施和考核；有些管理方案可以结合技改进行。 4、运行控制问题。有些部门对日常检查、整改认识不到位，例如：办公场所的电源线、计算机连接线等较混乱，有缠绕暖气的现象；某些部门的固废分类很不好等等。 5、合规性评价问题。很多职业健康安全相关的法律法规未能收集和评价；某些岗位的粉尘监测报告不能提供。 6、E、S相关培训问题。E、S相关培训较少，效果也不好，要加大培训力度，可以组织有关新标准、危险源辨识和风险评价、法律法规等专题讲座。 7．公司评价出的重要环境因素和重大危险源的宣贯问题。公司评价出的重要环境因素和重大危险源，以电子文档的形式通OA或电子邮箱发至各部门，其中涉及各部门的重要环境因素有：有害固废、能源消耗、潜在火灾，涉及各部门的重大危险源有：电源插座或开关裸露漏电、人的不安全行为、及地震、水灾等自然灾害。但各部门均不清楚以上内容涉及本部门。 8．工业园区办公大楼地插式电源插座安全问题。工业园区办公大楼全部采用地插式电源插座，大部分办公室电源线集束混乱，与多用插座同时置于员工脚边的地上，存在漏电和绊倒员工的安全隐患。 二、深圳公司： 1 抽查技术资料明细，所列GB14048.5-2001标准为过期标准。 2 抽查触点焊接确认报告，其不合格品要求≤0.2%，但触头焊接不合格率未按期统计。 3外包过程镀银属特殊过程，除按供应商程序按期评价外，尚应定期进行确认。 4现场观察触桥和触头电阻钎焊，工艺文件对焊片尺寸做出了规定，如焊片尺