PE在我国医药企业药品生产流通中的应用及问题分析.pdfVIP

维普资讯 南京中医药大学学报(社会科学版)2OOr7年 12月第8卷第4期 JOURNAL0FNANJINGUNIVERSITYOFTCM(SOCIALSCIENCE) ．8Ⅳ04Dec．2007 --·-—— 225 --·-—— PE在我 国医药企业药品生产流通 中的应用及 问 题分析 刊、源源 (南京中医药大学经贸管理学院，江苏南京 210046) 摘要：随着各国对PE(药物经济学)研究的不断重视 ，PE在药学领域的应用也越来越广泛，不仅用于临床合理用药、 处方决策，而且在药费控制、新药评价、药品报销和补偿等诸多方面都有应用，可以说是渗透到 了药品生产、流通的 各个环节。试从 医药企业角度出发，探讨PE在企业产品生产、流通中的应用，指出医药企业在运用PE评价方法时 应注意的若干 问题 。 关键词：药物经济学；医药企业；药品；应用；问题 中图号：F407．7 文献标识码 ：A 文章编号：1009—3222(2oo7)o4—0225—03 1 PE概述 从企业角度而言，医药企业作为药品的供 药物经济学(Pharmacoeconomics，PE)是一门 给方，承担着研制药品、生产药品、销售药品，将 应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决 药品送达消费者手 中的重要职能，是药品生产 策学、统计学等多学科研究成果，全方位分析不 和流通的渠道。因此，掌握 PE的原理和方法， 同药物治疗方案，药物治疗方案与其他方案 (如 能为企业生产流通中的多种决策提供依据，使 手术治疗)以及不同医疗或社会服务项 目(如社 企业合理配置医药资源，合理组织生产，把握经 会养老与家庭照顾等)的成本、效益或效果及其 营主动权，向社会提供适宜的药品，获取 良好的 效用，评价其经济学价值差别的学科 。PE研究 经济效益和社会效益。 在我 国起步较晚，1993年才在 国内文献 中首次 2 PE在医药企业药品生产流通 中的应用 出现了 “药物经济学”一词 。PE研究对我 国整 2．1 新药研发的决策依据 个医药行业的发展意义重大。 新药研发不只是单纯的科研行为，同时也 PE最早是用于临床治疗方案的选择，为治 是一种经济行为。医药企业在新药研发过程 中 疗决策提供客观依据，促进临床合理用药，这是 不仅要考虑新药的临床效果和未来收益，更要 狭义 PE研究的内容。随着研究的不断深入， 考虑研发成本，要从收益和成本两方面综合考 如今 PE评价方法在药费控制、新药的研发、用 虑。运用 PE的研究方法可 以为企业 的科研决 药 目录遴选、药品报销和补偿政策的制定、药品 策提供更多、更准确、更有价值的信息。 的营销等诸多方面都有应用，已贯穿到了药品 2．1．1 新药的立项评估 的生产、流通等各个环节之中。通过应用领域 对于企业来说，新药研发费用高、风险大、 的不断拓展，形成 了我们现在所称的广义的 周期长，需要投入巨大的人力、物力、财力，前期 PE 收稿 日期：2007—08—12；修稿 日期：2007—09—26 作者简介：孙源源(1982一)，女，江苏南京人，南京中医药大学助教，硕士。 维普资讯 ·- - - — — 226 —— 南京中医药大学学报 (社会科学版)2007年 12月第4期 决策正误不仅预示着后期研发的成败，更意味 back)。虽然平行研究中也存在诸多不足，如临 着未来的损益情况。所以在新药申报立项阶段 床试验严格的限制条件导致的外部有效性(Ex． 就很有必要引入 PE分析，为立项决策提供更 temality)降低，对照组常用安慰剂不适宜替代性 多的信息