轮状病毒疫苗对轮状病毒性胃肠炎住院保护效果配对病例对照研究.pdfVIP

·114· 筇^次全圈逾ii丛二；兰盔金壁笙四丛全凼坚区生逸ii疸堂!：往煎堂生金丛迨塞塑：绳 轮状病毒疫苗对轮状病毒性胃肠炎住院保护效果的配对病例对照研究 ／ 傅传喜梁建华王大虎王鸣 轮状病毒(RV)足5岁以下儿奄霞症腹泻最主 (1)样本代表性：预计调查病例2107例，实际调 要的病原，至今尚缺乏特效抗病毒药物治疗RV胃 肠炎。兰州生物制品所研制的#LLRRV疫凿于 1998年6月开始用于中国婴幼儿RV腹泻的预防； 有关RV疫苗预防效果及安全性的研究很少，缺乏 4．685，P=0．253)。 卜市后的远期研究数据。为此本研究对r】服RV活 (2)病例的流行病学特征：共同收845份问卷， 疫苗(I．I。R)对RV性胃肠炎住院病例的保护效果进 行J，1：l配对病例对照研究 至9．93岁)发病例数分别为22l、 1．对象与方法： 361及256，病例在全年各』j份均有分布，其中lOJj (1)研究对象：病例来源于广州市儿童医院 2002—2004年确诊的住院的RV肠炎患者。病例 【与总发病数的75．3％，3月份病例最少，仅为15例 定义为在冬、春季常吐、泻水样物，粪便EI。ISA法检(占2％)。病例在全市各区(县级市)均有分布。病 测阳性者；病例需居住在广州市且能在儿童免疫接 例和对照组平均年龄为2．93岁和2．94岁，年龄无差 种管理系统存在其记录，排除第一次感染RV而住 异(t=0．276，P=0．783)。 院者。每名病例选择3个对照作为备选：①与病例 (3)免疫情况：病例中有免疫史者101人(占病 住址接近(同一居委或村内)；②‘：『病例性别相同；③ 例总数12．1％)，平均年龄为1．35岁，自免疫至发病 与病例f{{生日期最近者(以上信息用电脑搜集)；④平均间隔为131d。其中3岁以内有免疫史者100 户口性质相同；⑤3年内从未冈腹泻住过院(通过 人(占病例数的12．6％)，平均发病年龄为1．31岁，自 电话、走访等方式确认)。最后随机选择1个对照做 免疫至发病平均间隔为126d；3岁以上免疫史者1 为研究对象。 人(占病例数的2．3％)，年龄为5．83岁，自免疫至发 (2)信息采集：在两家社区可生服务中心进行预 病间隔为600d。对照中有免疫史196人，占 调查。每张问卷包括1名病例及其对照，其中既往 23．4％。有免疫史者占调查人数的17．7％。 免疫史信息以儿奄免疫接种管理系统的记录为准。 儿童免疫接种管理系统足广州市自行研发的用于管 理儿童预防接种的软件，把预防接种管理及免疫规 划监测整合在一起，已经运行9年。 (3)质量控制：由设计者对参‘j本次调查的调查 员分区进行培训，并进行市及区的两级问卷质量控 制，抽取10％的问卷进行双录入核对，对录入不合 格高于10％的问卷全部重新输人。 (4)统计学分析：参照口服RV活疫苗的免疫程 序，2月龄至3岁以内儿童发病前1年内服用1剂 记为有免疫史，3岁以j：的儿童服用1剂记为有免 疫史；发病后又口服RV活疫苗者记为未免疫。疫 一89．45％～96．71％)。结果见表1。 苗效力(EV)=(1—0R)×100％，1：1配对病例对 Data建库录入， 表1 照研究OR=c／b。全部问卷以Epi l：l配对儿童口服RV疫苗保护效果 采用SI，SS11．5进行分析。 2．结果： 作者单位：510080广州『ff疾病预防控制【fj心 筮盔达全国速ij痘堂盔金暨箜四旦全国主壹生煎ii疸堂：王堡堂堂垄金送迨塞堑缠 ·115· 12．6％)。本研究按照严格配比条件利用计算机选 3．讨论：目前对LLRRV疫苗免疫效