中药芪蓝糖脂宁复方再优化研究.pdfVIP

中华中医药学会中药基础理论分会首届，隆床中药学学术研讨会论文集 239 中药芪蓝糖脂宁复方的再优化研究 欧丽娜，张建军，杜保民，张德芹，杨玲，邓晓迎 (北京中医药大学，北京 10029) [摘要]目的：应用直接实验设汁法对中药芪蓝糖脂宁复方进行弭优化研究，以期用数学方法优化筛选f¨药味 精良，药效确切的新复方，是现代数理统汁方法与复方研究相结合的有益探索。方法：采用复方弭优化方法，通 过直接实验设计法进行实验设计，根据各组对2型糖尿病合并高脂j觚症模型大鼠的药效治疗结果进行回归分析， 优化重组；_l_；量小效优的新复方。结果：应用复方弭优化方法筛选所得的最优方降糖降脂的疗效均明显优于反证方。 结论：运用复方弭优化方法筛选精练中药复方具有科学性和可行性。 [关键词]中药复方弭优化；直接实验设汁法；芪蓝糖脂宁胶囊 中药复方的应用已有JL千年的历史，集中体现了中医辨证施治的精髓，复方组成的灵活性为 其防病治病的优势特色，临床实践已充分证明了它的合理性、科学性羽1实用性。但是这种灵活性 也为进一步深入研究其组成配比规律带来了很大的困难。因此，对中药复方的研究是发扬传统医 学特色的关键所在。 芪蓝糖脂宁胶囊是针对糖尿病合并高脂血症的病因病机，在中医基础理论指导下，结合现代 药理学研究成果创制的科研处方。其药效学研究表明，该复方有显著的糖脂双调的效果，是治疗 糖尿病合并高脂血症的有效良方，含有黄芪、绞股兰、红曲等九味中药。本实验在此基础上，运 用复方再优化理论，对其复方进行了优化筛选，重组出了含有黄芪、红曲等五昧中药的新复方， 并对其进行了确认实验，进一步证实了复方再优化理论的科学性和可行性。 一、实验设计 正确合理的试验没计，可使试验结果的可靠性显著提高。中药复方因其药味组成及药量组合 的多样化，增加了试验设计的难度。目前常用的实验设计方法主要为正交实验设计及均匀实验设 计，其中尤以均匀实验设计以其实验次数较少的优点在中药复方研究中发挥了有重要的作用。然 而，这两种实验设计均需按适当的设计表安排实验，主要存在两点弊端：(1)不适当地将真值代 入现成表，引起附加不均匀性影响实验结果。(2)按照现成的表去改变实际水平值的情况他1。 本课题选择的直接实验设计技术(DirectExperimental Design，简称DED)，是由张学中教 授历时10载，在正交设计和均匀设计的基础上提出的。其与均匀设计的主要区别在于：直接把 实际的因素水平值随机安排到试验中去，计算不同方案的优良性函数，择优选用。DED技术突破 了多因素实验设计一般要援引正交表或均匀设计表的传统，吸收了序贯设计原理，综合考虑了五 种优良性准则，直接面向实际问题的因素和水平，选择和评价试验方案；利用国际公认的计算机 统计软件包SAS系统编制有关的实验结果分析程序，使分析结果更加科学并符合实际需要。较正 交实验所做的实验次数减少，且优良性优于均匀实验设计。以该设计为原理设计的计算机软件 (RDZ)能较好地实现设计构想，并能准确、快捷地运算出试验设计方案。下表列出了直接实验 设计考虑的五个优良性方案。 240 实验研究 表1试验方案的优良性 优良性参数名称 优良性参数的衡量 1．1确定方中各药用量范围 该方药物组成：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9 ． 以中医药理论及相关专业知识为指导，结合药物的性质及用药规律，参考《药典》及有关规 定，确定方中各药用量的考察范围。(见表2) 表2 芪蓝糖脂宁复方中各药《药典》规定用量范围(单位：克) 1．2编制因素一水平表 以药物作为因素、用量作为水平，在考察的用量范围内，结合专业知识确定考察各药的刚量 间隔，也称为“步长(Step)”，并依此划分各药的用量水平，编制因素一水平表(见表3)。 1．3利用RDZ软件安排实验方案 表3 芪蓝糖脂宁复方因素一水平表 运用可实现直接实验设计(DED)试验方案筛选计算机软件(RDZ软件)，按其有关的技术要求，