HIV实验室标准操作规程(SOP文件).docVIP

文件名称 标准操作规程（SOP） 文件类型 SOP 生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码 2012-02-10 2012-02-10 HIV002 1 目 　　　录 LAB/SOP/01……………进口680型酶标仪仪器操作指南 LAB/SOP/02……………进口680型酶标仪软件操作帮助 LAB/SOP/03……………进口1575型洗板机简易操作流程 LAB/SOP/04……………电热恒温箱使用规程 LAB/SOP/05……………离心机使用规程 LAB/SOP/06……………生物安全柜使用规程 LAB/SOP/07……………消毒剂的配制 LAB/SOP/08……………废弃物品的消毒处理 LAB/SOP/09……………工作区的消毒 LAB/SOP/10……………实验室安全制度 LAB/SOP/11……………实验室带入物品的安全要求 LAB/SOP/12……………实验室带出物品安全要求 LAB/SOP/13……………实验室人员的管理和健康监护 LAB/SOP/14……………样品的运送和发放 LAB/SOP/15……………事故紧急处理 LAB/SOP/16……………潜在性感染材料的接收 LAB/SOP/17……………实验室安全操作要求 LAB/SOP/18……………实验标准操作程序1 LAB/SOP/19……………实验标准操作程序2 LAB/SOP/20……………实验室记录的标准操作程序 LAB/SOP/21……………保证数据完整性标准操作 LAB/SOP/22……………用电话、传真、E-mail报告结果的标准操作程序 LAB/SOP/23……………手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序 LAB/SOP/24……………样品的采集、登记、处理、保存和运输 编号：LAB/SOP/24 样品的采集、登记、处理、保存和运输 1 样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。 1.1 血清样品采集和处理 1.1.1 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。 1.1.2 如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 1.2 抗凝血样品采集和处理 1.2.1 用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 1.2.2 应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3·EDTA、肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3·EDTA或枸橼酸钠。 1.2.3 用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在4～8h内分离PBMC和血浆，否则应在24～48h内分离血浆和血细胞。 1.3 采集样品注意事项 1.3.1 采集样品原则上应按临床采血技术规范操作（试剂盒说明书有特殊要求除外）。 1.3.2 采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。 2 样品的保存 2.1 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2～8℃。 2.2 用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃。 2.3 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。 3 样品的运送 3.1 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。 3.2 应采用WHO提出的三级包装系统 3.2.1 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。 3.2.2 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。 3.2.3 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人）。 3.3 血清和血浆样品应在2(8℃条件下由专人运送。用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在室温下18(23℃运送。每一包装