中药软膏剂微生物限度检查.pdfVIP

第21 卷第5 期 广 东 药 学 院 学 报 VOl. 21 NO. 5 2005 年10 月 JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY Oct. 2005 中药软膏剂微生物限度检查 宋新康，蓝红梅 （梅州市药品检验所，广东梅州51407 1 ） 摘要：目的选择正确的检查方法，提高中药软膏剂的微生物检出率，保证检验结果的正确性和可信性。方法 用十四烷酸异丙酯使供试 品溶解后，加入适量灭菌生理盐水振摇，取水层为供试液，用菌回收率法预测供试品的抑菌活性，菌回收率小于70% 选择薄膜过滤法 检查，菌回收率大于70% 按常规法检查（本文不讨论）。结果 解决了油性中药软膏剂供试液的制备问题及其抑菌活性干扰检查的问 题，提高了中药软膏剂的微生物检出率。结论 应用本法进行中药软膏剂的微生物限度检查简便、准确、经济。 关键词：中药；软膏剂；十四烷酸异丙酯；微生物限度 中图分类号： R 915 文献标识码：A 文章编号：1006 - 8783（2005 ）05 - 0528 - 02