乳癖消片的微生物限度检查方法学验证研究.pdfVIP

中国药事2007年第21卷第10期 845 乳癖消片的微生物限度检查方法学验证研究 张润婕，车 慧，吴 艳，刘海涛(解放军总后勤部药品检验所，北京100071) 摘要： 建立乳癖消片的微生物限度检验方法。分剐采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行 微生物限度检查，根据5株阳性茵的回收率结果进行数理统计。试验结果表明，乳癖消片具有较强的抑菌 活性，薄膜过滤法能有效的去除其抑茵性。用该法进行微生物限度检查，可以客观地反映药物中微生物的 污染状况，可行性强，能达到检测目的。 关键词： 微生物限度检查；抑茵活性； 薄膜过滤法；乳癖消片 A 03 中图分类号：R927．33文献标识码： 文章编号：1002—7777(2007)1@0845 ValidationofMethodforMicrobialLimitTestof Pian Rupixiao YanandLiuHaitao(Instituteof a