头孢氨苄甲氧苄啶胶囊微生物限度检查方法验证.pdfVIP

60±璺曼曼蔓兰!竺!芏苎!茎苎!塑!星!!!1 ．D．．r．u．．g．．．S．m．．．n．．d．a．．r．d．1．．．o．f．．．C．．h．i．n．．．．．2．0．．D．7．．,．”．．．1．．．．8．．．N．．o一．5 兰、实验结累 1．标准品l：第四摊人尿FsH／LH国际标准晶 (IS98／704)，冻干品。每安瓿含FSH72IU．LH70IU。两个月内完成实验，并用英语撰写实验报告，寄 标准品2：第二批人垂体LH国际标准品(IS给英国NIBSC，由NIBSC汇总处理原始实验数据， 80／552)，冻干品，每安瓿含LH351U。 写出协作标定总结报告，提交WHO生物标准专家 2．供试品1：推荐的重组人促黄体生成素国际 委员会。用第四批人尿促性素国际标准品(1S98／ 待标品LHA96／602，冻干品，每安瓿含LH200IU704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品 (标示效价)。供试品2I．HB96／820和供试品 3LHD96／816：是与LHA96／602同一批样品，分别 在+37℃和+20℃存放2067天的稳定性考察样