布洛芬软胶囊的人体生物等效性研究.pdfVIP

MedTheor＆Prac 2009 医学理论与实践2009年第22卷第2期J V01．22，No．2，Feb ·论著● 布洛芬软胶囊的人体生物等效性研究 张运好胡玉钦侯艳宁 解放军白求恩国际和平医院，国家药品临床研究基地，河北省石家庄市050082 摘要 目的：以巨化集团公司制药厂生产的布洛芬泡腾片为参比制剂，评价恩必普药业有限公司生产的布洛芬软胶 囊的人体生物等效性。方法：18名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量400mg的受试制剂 和参比制剂后，采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的浓度，使用DAS1．0软件计算药代动力学参数并进行生物 关键词布洛芬药代动力学生物等效性高效液相色谱 中图分类号：R969．1，R978．7文献标识码：A文章编号：1001—7585(2009)02—0144—03 Pharmacokineticand of Soft in Volunteers