浅读─欧盟化学品管理新法规REACH.pdfVIP

2007中国阻燃学术年会论文集 溶于水和常用有机溶剂，可通过直接添加、溶液浸渍、喷涂等方式应用，工艺简单便捷。我们目前 正在根据不同用途调整产品的有关参数，进一步优化应用工艺条件。 浅读一欧盟化学品管理新法规REACH 崔艳霞沈康 北京艾迪泰克技术咨询有限公司 摘要：REACH的核心内容是：对每个年产量或进口量≥1吨的化学物质(部分豁免产品除外)， 每个制造商或进口商都必须在欧盟化学品管理局登记注册，并须按照法规规定的要求提交与该化学 物质相关的全部数据和资料，同时要求注册人对提交的数据和资料按规定及时更新。如果制造商或 进口商未能按规定提交完整的数据、资料，则注册失败，该化学物质将因此不能在欧盟内制造或进 口到欧盟。本文详细介绍了REACH法规的内容、适用范围、注册期限、哪些人有资格申请注册、 注册所需提交的数据和资料、以及我国化工企业应如何积极应对等。 一、前言 欧盟化学品管理新法规REACH，是指2006年12月1813欧盟议会和欧盟理事会共同正式通过 的《有关化学品的注册、评．估、许可和限制制度》o 欧盟自2001年2月公布《未来化学品政策战略白皮书》之后，于2002年5月完成了对《白皮 书》中提出的新政策对商业影响的评估；2003年初公布修改后的《白皮书》；2003年5月7日推出 总公众提出的意见和建议的基础上，发布了向欧盟议会和欧盟理事会提交REACH法案草案的最终 文本，从而进入REACH法规正式立法审议批准程序；2006年12月18El欧盟议会和欧盟理事会同 时正式通过了上述法规，并已于2006年12月3013正式公布全文。该法规将于2007年6月1日起 开始正式生效，其中2008年6月1日起开始进行分阶段物质的预登记和非分阶段物质的登记。 二、REACH法规的具体内容及要求 1-REACH新法规的主要内容 (Authorisation)和限制(Restriction)四个部分。 ◆ 注册：是指任何在欧盟国家生产或进口到欧盟的化学品，年产量或年进口量≥1吨的，都须 由生产商或进口商在欧盟化学品管理局进行登记注册，并须按法规的要求提交与该化学物质 相关的全部数据和资料(包括化学品的物理化学性能、毒物学性能和生态毒物学性能等数据)， 同时要求注册人对提交的数据和资料按规定及时更新。 REACH规定注册的原则是：一种产品(不管其生产商和进口商有多少家)，一次注册。 ◆ 评估是欧盟管理机构依据企业提供的注册卷宗对化学品进行评估(包括卷宗评估和化学评 估)，评估该物质是否对人类和环境具有危害。其后将根据评估的结果，决定该物质是否需要 在销售或使用中进行授权或限制。 ◆ 授权是指下面三类引起高度关注的物质必须获得批准授权才能生产、销售和使用： toxicto (1)．CMRs(Carcinogenic致癌物质，Mutagenic致突变物质，orReproduction生殖毒性物 质)目录中的1类和2类物质； Persistentand (3)．vPvB物质(very very 积性的物质)； 以及其它对人类健康和环境有相当严重和不可逆影响效应的物质。 91 2007中国阻燃学术年会论文集 法规明确规定了上述三类物质的鉴别标准以及将这类物质列入附录Xm中的审查程序。 一旦一种物质被列入该法案的附录Xm的名单中，它的使用和上市销售必须得到欧盟委员 会批准和授权。只有当这种物质的使用对人类健康和环境的危害能够得到适当控制时，才能 获得批准。如果注册申请人不能证明危害被适当控制，但可以证明其使用带来的社会经济效 益将远远超过其对人类健康和环境对危害性，而且目前没有适当的替代品或替代技术时，这 种物质的登记也有可能获得批准授权。 限制是指如果