WTO规则下的合作机制与中药产品国际化.pdfVIP

维普资讯 第 23卷 第12期 己田7年 1己月 0舰则下吻合作机制与巾药产品国际化 摘 要：中药产品国际化是复杂的系统工程 ，但在探讨中药产品国际化问题时，很少有人考虑 系统解决问题的办法。从 实证研究和理论分析的角度看，中外合作机制可以成为系统解决问题 的有效办法。文章用实证并结合中外合作机制遵循的国际规则，提 出加快我国中药领域中外合 作机制建设的若干对策和设想。 关键词：中外合作机制；国际规则；中药产品国际化；对策 中图分类号：F744 文献标识码：A 文章编号：1002-0594(2007)12 收稿日期：2007-09—19 一 、 实证分析 Il所周知，我国传统中药的对外传播交流已有上千年的历史，但从来没有像今 ， ＼天这样迫切需要 “国际化”。中国医药保健品进出口商会的最新数据显示， 2007年 l～5月 中成药出 口额为 5508万美元 ，而中成药进 口额达到 6487万美元 ，中 成药进出口逆差近 1000万美元。从 1998年开始出现的中成药进出口逆差，在将近 十年时间过去后，情况仍没有发生转变…。 中药产品国际化，就是要让更多的国家认同传统中药并开放中药产品市场。然 而，在以现代西医、西药为医疗保健主体的国家推广传统中药是一个极其复杂的系 统工程 ，如文化和制度差异、中药产品的安全性、疗效的稳定性、成分确定、农药残留、 重金属超标、产品认证、技术标准、新药研发、营销渠道、促销手段等等。本文所要阐 明的是，在这个系统中我们面临的问题太多，不能采取头痛医头、脚痛医脚的办法， 必须采用一种可以影响和推动整个系统的对策来整体推进中药产品的国际化进程。 从过去 、现在和未来的发展趋势看，中外合作机制的建立可以成为这样一种牵 李金良 一 发而动全身的有效对策。从实证研究的角度 ，我们看到中外合作机制的步伐正在 广 东 药 学 院 日益加快，效果越来越明显。我们先来看一看中美之间的合作情况 。 医 药 商 学 院 在政府层面，2007年 6月 15日，中美举行 由中国国家质检总局、卫生部和食品 广东 广州 510006 药品监管局，以及美 国卫生部、农业部和食品药品管理局参加的六方 电话会议，就 建立合作机制等问题进行了讨论。7月 31日由美国卫生和公众服务部部长办公室 基金项 目： 主任理查 ·麦考恩率领的卫生官员小组抵达北京，进行为期 5天的磋商。新的双边 广东省哲学社 “备忘录”有望在今年 12月底前完成[。 会科学十一五规划 在学术层面 ，继 2004年在上海举办 “首屑中美药典论坛”之后 ，第“二屑中美 项 目(06CA)-06) 药典论坛”2005年 l0月24日在北京举办。双方就普遍关心的相关国内外标准、政 策法规进行研讨和交流。论坛有助于我国药品生产企业了解美国营养补充剂、植物 作者简介： 药与生物制品的相关政策和技术要求，有助于我国了解国际上药品标准方面的动向 李金~(1958-)． 和借鉴先进成果，从而促进我国药品标准事业的发展。同时也将促使美方进一步了 辽宁沈阳人 ．广东 解 目前中国草药、生物制品及营养补充剂生产、检验及质量控制的实际情况[3]。 药学院医药商学院 副院长 、教授 ．研 究