我去日本买丙肝新药Daclatasvir(达卡他韦).doc

我去日本买丙肝新药Daclatasvir（达卡他韦） 2014年10月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个丙肝新药Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir（索非布韦）的复方制剂Harvoni。该复方制剂采用全口服一天一片的简单服用方式，在临床实验中对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。 中国有4500万丙肝患者，多出生于60年代 　　丙肝全称丙型病毒性肝炎，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，严重危及人类的健康和生命。 张先生（化名），今年45岁，北京人。10年前检查发现体内丙肝病毒阳性，如何染上已经无从考证。这10年来张先生在全国各地辗转治疗多次，尝试过各类抗病毒药剂、中药、注射剂等治疗，病情一直未予根治，幸运的是，每次复查体内病毒内都未发现爆发式的增长，偶尔也有几次病毒量出现短期内下降现象。再加上张先生平时生活多有注意，身体状况也没出现太大的问题。 　　2014年初，张先生现在南京某医院进行了丙肝基因型测试，测试结果是1A型丙肝，随后张先生转诊到了江苏省中医院，由万医生接诊。 张先生服药前病毒量 　　但，2014年6月，由于肝脏内丙肝病毒长期存在，最终造成了肝脏的损害，出现了肝硬化，当时检查肝功能发现，胆红素、转氨酶等都出现了不同程度的增高。后经过住院治疗后病情好转，可张先生一家再次认识到了情况的严重性，此后开始了最新的求医之旅。 　　2014年7月，日本生物医药管理部门宣布施贵宝公司开发的口服丙肝鸡尾酒疗法已经获得其通过，并将陆续登录日本市场。这时亚洲第一种正式进入市场的全口服丙肝疗法，这种疗法结合了daclatasvie和asunaprebir，被设计用于治疗基因一型丙肝患者。当时美国吉利德公司的丙肝明星药物Harvoni还未上市，正处于最后的3期临床试验阶段。张先生也了解到了这种药物，并开始寻求接受此项治疗的方法。 张先生服药一周后病毒量降至500以下 　　2014-7-30，张先生通过网络联系了出国看病一站式服务公司杭州五舟医院管理有限公司，五舟的工作人员也是刚刚接触到此条新闻，并正在和日本医院方面沟通中，因该药刚在日本上市，医院方面也迟迟未给出明确的恢复。五舟在张先生的咨询中也感到了其迫切的心情，五舟当时就直接联系了施贵宝驻日本公司，该公司当时给出的回复是：目前药物刚审批通过，日本各医院正对此药进行定价中，短期内可能还不能投放到市场。 　　2014-8-1经过多发求证，五舟将暂时无法去日本购药的消息告知了张先生，非常遗憾，张先生也只能开始等待。 　　2014年11月，daclatasvie和asunaprebir在日本开始临床应用，也渐渐放开了对国际患者的限制。张先生再次和五舟联系，但当时因为该药在日本上市时间不长，日方为了保证医疗质量和防止医疗事故的发生，必须由患者每2周都去日本医院复查及配药。该药最短的服药周期为24周，照此方案，必须往返日本12次之多，张先生当时又只能选择继续等待。 张先生在日本医院所拿药物组合 　　2014年1月，吉利德公司的丙肝药物Harvoni在美国已上市3月余，且没有定期复查的限制，中国患者也有很多选择了去美国用该药治疗。张先生当时也有这个打算，但考虑到自己已经出现过肝硬化，接受这项治疗的周期可能需要12周乃至24周，治疗费用可能要上百万人民币，再加上前期对施贵宝药物的关注，张先生暂时放下了去美国的打算。 　　同期，2014年1月，日本院方又放宽了对国际丙肝的配药政策，要求国际患者配药前先在日本医院进行检查，待三周后出结果，到时可以把药物配回国内服用，回国后需2周复查一次，并将检查结果上传日本医院。这时，终于省去了往返奔波之苦，张先生的就医之旅也看到了曙光。 　　2014年2月末，中国春节后，张先生终于下定决心赴日就医，同时日本也传来了面向中国患者的更好的消息。位于大阪的OHTORI GROUP医院（医療法人 鳳クリニック）是一家面向世界的综合性医院，其在肝病治疗、内科、外科、脑神经外科、小儿科、骨科、肿瘤科、放射治疗科等方面日本领先，并开展了“在宅诊疗”和“访问看护”等特色服务，使病人可以在家或者宾馆、酒店接受到医院的诊疗服务。OHTORI GROUP医院也接诊过中国上海华山医院、西安交通大学医院、海南中医院等各大医院的转诊及会诊患者，并取得了卓绝的治疗效果。 张先生在日本医院所开药物处方 　　通过双方交流日本院方也了解了中国丙肝患者的就医困难的情况。在前期的沟通中，院方答应了让张先生最短时间为其做好检查，并给出诊断，开好处方并配到药物。免去了需在日本等待3周拿检查结果的过程，这3周意义重大：首先因日本旅游签证只能在日本逗留15天，如果要