白头翁汤口服结肠定位释药片制备工艺研究.pdfVIP

2009·全国中药创新与研究论坛·论文集 4．4体外释药条件对累积释放度的影响 良好的控释制剂应释药稳定、不易受外界条件的影响。实验中考察了不同外界条件对渗透泵控 释片释药行为的影响，结果表明释放介质对药物的释放无显著影响。按照《中华人民共和国药典》 2005年版二部附录规定，以水作为溶出介质。转速对累积释放度无显著影响。 参考文献： controlledoral DevInd 【1】CrargS．Osmoticaly drugdelivery[1]．DrugPharm,2000,26(7)：695-708． RW．Osmotic reviewofthe Release,1995， 【2】GiancarloSantus，Baker drugdelivery：a palentliterature[J]．J．Control 35(1)：1-21． 【3】张艳军，张发艳，范英昌．丹酚酸B、丹参酮RA对家兔动脉粥样硬化模型内皮细胞功能的影响阴．天津中医， 2005，22(4)：328-330． 【4】郭利平，高秀梅，张萌，等．丹酚酸B预处理的心脏微血管内皮细胞延迟保护作用研究【J】．天津中医，2002，19(1)： 4l—42 白头翁汤口服结肠定位释药片的制备工艺研究 赵继会1况晓1 冯年平1韩海岭2 柴佩华2 张永太1 (1上海中医药大学药剂教研室，上海201203；2赢创德固赛(中国)投资有限公司药用树脂部，上海201102) 摘要：目的制备用于治疗溃疡性结肠炎的pH依赖型白头翁汤口服结肠定位释药片。方法在单因素考察的基础上 采用星点设计．效应面法对制剂的片心处方及制备工艺进行优选：以总生物碱体外释放度为指标，对制剂的包衣处方 进行筛选。结果制得的片剂在人工胃液中2h和人-rd,肠液中4h几乎不释药，而在人工结肠液中O．75h释药90％ 以上。结论制备的白头翁汤口服结肠定位释药片能较好的达到结肠定位释药的目的。 关键词：白头翁汤；口服结肠定位释药；制备工艺；体外释放 Studieson OralC Tabletof Delivery Preparationolon—Specmc Baitouwengtang To tablet the oral of Abstract：ObjectivepreparepH-dependentcolon-specificdelivery treatmentofulcerativecolitis．MethodsOnthebasisof factor formulationand of fin西e test，the preparmionprocess tabletwas central surface by experimental methodology．Thecoating compressed optimized composite desig旷fespo璐e was inritrorelease thecumulativereleaseamountofthetotalalkaloidas materialofOCSDTBscreened through study,with not totheartificial in2hoursortoartificial index．ResultsTheloaded did releasef