复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的快速鉴别.pdfVIP

药物分析杂志ChinJPharmAnal2008，28(11) 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的快速鉴别 吕长淮 (安徽省宿州市药品检验所，宿州 234000) 摘要 目的：建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的快速鉴别方法。方法：采用紫外 一可见分光光度法、薄层色谱法和化学反应 对该制剂进行鉴别试验。结果：盐酸伪麻黄碱的水溶液在251nm、256Bin与262ilm的波长处有最大吸收；薄层色谱法分离 了该制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏；化学反应鉴别出了该制剂中的盐酸根和马来酸氯苯那敏。结论：所建立的方 法简便、快速、专属 ，可用于实验室和药品检测车上对该制剂进行快速鉴别。 关键词：盐酸伪麻黄碱；马来酸氯苯那敏；薄层色谱法；快速鉴别 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2008)11—1928—03 A quick identifyingmethodofcompoundpseud0ephedrine hydrochloridesustainedreleasecapsules L0Chang—huai (SuzhouInstituteforDrugControl，Suzhou234000，China) Abstract Objective：Toestablishaquickidentifyingmethodofcompoundpseud0ephedrinehydrochlorideSUS。 tainedreleasecapsules．M ethod：The UV，TLC and chemicalreaction wasused．Results：Thewatersolution of pseudoephedrinehydrochloridehavemaxilTlum absorptioninthewavelengthof251nm，256nm and262nl／1．The chemicalconstituentsfrom pseudoephedrinehydrochlorideandchloprhenamineMalealeinthepreparationcouldbe detectedbyTLC．TheCI andchlorphenamineMalealeinthepreparationcouldbeidentifiedbychemicalreaction． Conclusion：Themethodissimple，quick，exclusiveandcouldbeusedforquickidentifyingthepreparationonlabo— ratoryandtestingvehiclesdrugs． Keywords：pseudoephedrinehydrochloride；chlorphenaminemaleale；TLC；quickidentifying 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，为缓解感 冒症状 供参考。 的复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱 90mg，马来酸氯 1 仪器与试药 苯那敏4mg。其质量标准为：国家药 品标准 WS一 UV一2550PC紫外分光光度计 (日本岛津公 437(X一387)一2001标准 (试行)，自2001年 6月 6 司)；AB135一S微量分析天平 (瑞士梅特勒 一托利 日起试行，试行期 2年，至今已7年多，目前仍执行 多仪器有限公司)；72—1型电热恒温干燥箱 (湖北 此试行标准。该标准定性鉴别只有一项高效液相色 省黄石市医疗器械厂)；zF—l型三用紫外分析仪 谱法 (HPLC)，不适用于快速鉴别。近 日，在市场稽 (上海顾村 电光仪器厂)；硅胶 G和硅胶 GF 薄层 查抽验中，发现有假 冒的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶 板(青岛海洋化工厂分厂，批号分别为 囊。为便于实验室和快检车上对该制剂进行快速鉴