中药制剂的质量控制和评价研究.pdfVIP

【25]詹汉英，谢彩娟，杨龙梅，张志琪．不同产地延胡索药材RP—HPLC指纹图谱及质量研究 [J]．药物分析杂志，2008，28(6)：884．887 『26]覃洁萍，张广征，卫锡锦，叶勇，冯旭．14_PLC指纹图谱及主成分含量测定用于蒸制熟三 七炮制品的质量控制【J】．中成药，2006，28(10)：1446．1449 [27]廖庆文，樊冬丽，肖小河，罗杰英，刘绍贵，鄢丹，马永刚．不同黄连炮制品HPLC指纹 图谱研究叨冲国中药杂志，2007，32(3)：210．214 [28]李丽，肖永庆大黄饮片炮制前后物质基础变化规律研究阴冲华中医药杂志，2012，27(4)： 803．813 【29]李兰，王学军，张立国．色谱指纹图谱及其在中药质量控制中的应用阴。天津药学，2002， 12(14)：6 中药制剂的质量控制与评价研究 尚可心陆洋+杜守颖· (北京中医药大学， 北京100102) 摘要：本文介绍了近几年中药制剂质量控制现况，以及质量控制与评价研究情况，从质量标 准研究、稳定性2个方面综述，为制定中药规范化的质量标准，保证临床用药安全、有效、 稳定可靠，促进中药现代化和国际化，建立现代中药质量标准系统，实现中药质量标准评价 的规范化、自动化、现代化提供理论依据。 关键词：中药制剂；质量标准；稳定性 Researcheson ControlandEvaluationofChineseHerbs Quality Preparation Kexin，Lu Shang Yang}，DuShouying牛 ofChineseMateria ofChinese 100102， (School Medica,BeijingUniversity Medicine，Beijing China) Abstract：Tosummarizethe advanceon controlandevaluationofChinese researching quality herbs inrecent thesituationof controlandevaluation．Discussesthe preparationyears，and quality standardsofresearchand atheoreticalbasisfortheChinesemedicine quality stability．Provide standards the ofclinical and standardization，ensure medicine，effective，stable quality safety modernizationand reliable，and internationalization，realize promote modernizationofChinesemedicinestandardevaluation． quality Keywords：Chinese standards；stability medicine；quality 中药制剂历史悠久，从最早的药酒、汤液，到后来的丸散膏丹等，这些剂型已发展的相 当成熟，《太平惠民和剂局方》的出现，又为药物的加工炮制、用法用量、制剂的制备等提 供了完善的制剂规范。1949年新中国成立以来，随着科学技术的发展与新技术的产生，中 医药事业发展到了一个新的层面，但由于中药组分的复杂性与多样性，物质基础研究薄弱等