国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估.pdfVIP

·278· 文章编号：1673—8640(2008)03-0278-04中图分类号：R446．62 文献标识码：A 国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估 刘 华， 王蕾， 高锋 (上海交通大学附属第六人民医院检验科，上海200233) 摘要：目的评估自行研制的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体试剂盒的临床应用价值。方法评估自行研制的抗 CCP抗体试剂盒的精密度、稳定性、诊断敏感性、特异性及其与国外同类试剂盒的相关性；检测455例老年人的 抗CCP抗体，以探讨抗CCP抗体在老年人中的应用价值。结果自行研制的抗CCP抗体试剂盒的批内、批间变 异系数分别为6．7％一9．1％、6．5％一9．4％；在4℃可贮存半年以上；对类风湿性关节炎(RA)的诊断敏感性和 特异性分别为72．0％和98．7％；与国外同类试剂的一致性达90．0％。成年组与老年组抗CCP抗体的标本吸光 体试剂盒重复性好，稳定性高，敏感性和特异性较高，能满足临床诊断和研究的要求。 关键词：环瓜氨酸肽；抗体；类风湿性关节炎；评估；老年人 Evaluationofthe in citrullinatedkitmadeChinaLIU anti-cyclic peptide Hua，WANGLei，GAOFeng． Sixth People’S (DepartmentofClinicalLaboratory，the Hospital，ShanghaiJiaotongUniversity，Shanghai200233，China) Toevaluatetheclinical ofthe citrullinated made Abstract：Objective applicationanti-cyclic peptide(CCP)kit inChina．MethodsThe and ofanti—CCPkitmadeinChinaandthecorrela- precision，stability，sensitivityspecificity tionwiththe kitwere anti-CCPof455old weretestedinorder the evaluated．The toevaluate foreign people application valueofanti—CCPtestinthe Theintraand coefficientsof 6．7％-9．1％ aged．Results inter—assay variation(CV)were and kitcouldbe in4℃morethan6months．The and ofthe 6．5％-9．4％respectively．Thekept sensitivityspecificity kitfor ofrheumatoid 72．0％and thecoincidencewith kit diagnosis arthritis(RA)wa898．7％respectively，and foreign was90．0％．The valueintheadultandinthe S／CO were aged