山东现代物流企业标准（讨论稿）.docVIP

快讯 《山东省药品现代物流企业实施标准（试行）》 讨论会胜利召开 2011年4月8日上午9：30分，《山东省药品现代物流企业实施标准（试行）》企业讨论会在长清园博园会展中心胜利召开。 参会的省领导有：山东省食品药品监督管理局市场处刘本功处长、王立河副处长、宗凤玉科长；济南市食品药品监督管理局李学林副局长、市场处孙缘萍处长、候波涛科长。 参会的企业代表有：华润山东、山东九州通（吴彬）、济南药业集团、烟台康诺盛世、济南大舜、潍坊海王、山东瑞中、济南恒丰等八家药品现代物流试点企业相关领导13人。本次会议由华润山东医药有限公司承办。 此次会议是山东省食品药品监督管理局在征求山东各地、市食品药品监督管理局市场分管相关领导及人员的意见后，为征求企业意见而举办的。会议对《山东省药品现代物流企业实施标谁（试行）》进行了激烈的讨论，并由省局领导根据新版GSP标准对照讲解分析，会上所讨论的观点由省食品药品监督管理局领导收集后带回去继续分析和讨论，以作为今后标准的修订依据。 会后，华润山东在园博园大酒店举办了丰盛的午宴，款待与会领导及来宾。 附件： 关于印发《山东省药品现代物流企业实施标准 （试行）》的通知 各市食品药品监督管理局： 为推进我省药品现代物流的发展，引导企业科学合理进行药品现代物流改建扩建工作，及时开展药品现代物流企业确认工作，结合我省实际，现制定发布《山东省药品现代物流企业实施标准（试行）》（以下简称《试行标准》），并提出试点工作意见，请一并贯彻执行。 一、现代物流试点企业试点期内，若达到《试行标准》，可按程序向山东省食品药品监督管理局提交确认申请，经检查验收，符合条件的，获得《山东省药品现代物流企业确认书》。未开展药品现代物流试点的药品批发企业，若达到《试行标准》，也可按程序向山东省食品药品监督管理局提交确认申请，经检查验收，符合条件的，获得《山东省药品现代物流企业确认书》。 二、药品批发企业申请从事第三方药品物流业务，应取得《山东省药品现代物流企业确认书》。已开展第三方药品物流试点的企业，应在试点结束前通过药品现代物流确认；试点结束后，仍未取得《山东省药品现代物流企业确认书》的，取消其第三方药品物流资格。 三、申请我省药品现代物流企业确认的企业，应填写《山东省药品现代物流企业确认申请书》（一式两份，试样见附件），并附以下资料。经所在市局初验合格，报省局待验。 1.企业实施现代物流自查报告； 2.《试行标准》规定人员资质证明材料； 3.物流中心平面布局图。明确注明功能区、物流设备安装图示； 4.设施设备明细表。（包括整货货架、零货货架、自动堆垛机系统、三转向叉车、分拣传输系统、电子标签、RFID手持终端机，无线基站、计算机管理系统及管理软件品牌、托盘、运输车辆、温湿度自动监测系统等）； 5.计算机管理系统网络拓扑图。山东省药品现代物流企业验收标准（试行） （征求意见稿） ⒈为了加快发展药品现代物流，增强企业竞争力，根据《药品管理法》及其实施条例和国家食品药品监督管理局《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市［2005］160号）,制定本标准。 ⒉现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。 ⒊结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。 ⒋药品现代物流，即应用计算机信息管理系统和采用自动化仓储设备和技术，在企业经营管理和药品物流过程中形成高效、准确运营的一种模式。 药品现代物流企业要具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节以及经营全过程的质量控制。 5.药品现代物流企业在达到《药品经营质量管理规范》、国家局《药品经营许可证管理办法》等有关法律法规设置的条件的基础上，还要符合以下要求： 序号 检查项目与标准 第一章　机构与人员 1 企业应设立专门的物流管理部门，负责物流中心的运营管理。应分别配备2名以上专业计算机管理人员和物流管理人员。计算机管理人员应具备计算机专业大学本科以上学历，物流管理人员应具备物流专业大学本科以上学历或具有国家认可的物流专业技术职称，以上人员应具有两年以上相关工作经验。 第二章　设施与设备 2 物流中心仓储用地与仓储设施应为自有。仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等）应能满足物流作业流程和物流规模的需要。物流中心用地不少于40亩，仓储作业面积不少于10000平方米。其中阴凉库面积不少于8000平方米；配备独立冷库，冷库的总容积不少于1200立方米。 　 3 仓库应有检测和调节温湿度的设施设备。 （一）物流作业区域应配置自