益气化瘀协同配伍治疗阳痿68例报告.pdfVIP

三、总结与结论 在本次多中心、随机、双盲分组对照研究中，157名患有勃起功能障碍3个月以上符合人选标 准的受试者随机进A前列腺素El乳膏组成安慰剂组，在经过两周筛选准备之后进入四周双盲用药 期。受试者按需使用研究药物，并定期进行访视。根据勃起功能国际问卷(IIFF)、受试者记事表、 临床疗效评估题和总体疗效评估题、对受试者使用研究药物的有效性、安全性和耐受性进行评价。 在研究终点时，对主要疗效评估点(IfFF(驺，Q4)的分析表明．本研究药物能够有效地治疗阴 茎勃起功能障碍。受试者在使用本研究药物后性交时其阴茎勃起情况达到有效和显效改善的，前 53％，安慰剂组为12 列腺素E1乳膏组为67 99％，两组相比具有显著性差异(P0．01)。次要疗 效评估点(1IFFQl，Q2，Q5～(Ⅱ5)的分析结果，完全支持主要疗效评估点的分析结果。 在研究终点时，根据研究人员的临床判断，受试者使用研究药物后阴茎勃起功能障碍有改善 的，前列腺素E1乳膏组为74．03％，安慰剂组为18．18％，两组临床疗效相比具有显著性差异(P O．01)。 在研究终点时，对总体疗效评估(总评题)的分析表明，受试者认为本研究药物对其阴茎勃起功 能障碍有改善的，前列腺素El乳膏组为75，23％，