QC-080000标准.ppt

国际标准组织介绍 IECQ介绍 IEC－国际电工委员会 成立于1906年；非政府组织； 专业国际标准化机构； 负责电工、电子领域的国际标准化工作； 在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ－ 国际电子零件认证制度 隶属于IEC； 世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构；负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估； 是IEC、ISO内No1实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 什麼是：有害物質（ HS）？ 凡是在欧盟 RoHS及 WEEE指令规范的物质，就是有害物质。 包括铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE。 其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。 以RoHS指令为明订项目。 什么是：有害物质过程管理( HSPM) ？ 建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上； 以「过程导向」的方法，管理有害物质在产品的使用； 并逐步达成全产品无有害物质的目标。 IECQ-HSPM体系 它是IECQ危害物质过程管理体系 依据EIA/ECCB-954标准，即“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求”。 美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的 。 它与EIA/ECCB-954标准之间的关系： 类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系； EIA/ECCB-954标准建立在ISO9001:2000的基础上； 不是我们可能认为的ISO14001基础之上； 该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 IECQ-HSPM体系 基于过程管理思想建立的HS过程管理体系。 该体系主要思想是： 强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对HS管理要求（包括欧盟要求）的多样性。 标准基于一个共同点： 识别和建立危害物质减免（HSF ）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。 其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 QC080000 HSPM的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 QC080000 与 RoHS、WEEE的关系 QC080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的依据。 所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。 QC080000与 ISO 9001:2000的关系 QC080000是以ISO 9001:2000为根本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，以此达成无有害物质的目的。 QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上，这两个标准及管理系统是完全兼容的。 由QC080000与ISO 9001:2000条款的对应方式及描述可以看出。 QC-080000标准 主讲：杨广恒 2006年11月18日 QC-080000标准 4. 质量管理体系 4.1 总要求 ISO 9001：2000的要求 与下列要求同时使用 QC-080000标准 4.1.1 总则 应在QMS中，包含用于实现HSF产品和生产过程所需 的程序、文件和过程管理惯例。组织应： a) 识别组织使用的所有有害物质，并形成文件。 b) 识别与 HSF目标相关、需要管理具体过程。 c) 确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的 HSF 过程管理计划。 d) 建立能客观确定组织 HSF 过程管理有效性的准则。 e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容可取得。 f) 监测、测量与分析这些过程。 g) 采取行动、持续过程改进、实现HSF目标。 h) 建立过程，以限制及（或）消除HS在产品与在过程中的使用。 QC-080000标准 4.1.2 与ISO 9001:2000的关系 标准的目的是： HSF 过程管理应与 ISO 9001:2000 国际标准的要求相一致。 QC-080000标准 4.1.3 外包（外协、委外） 若组织决定将任何会影响其产品 HSF 特性的过程外包出去，并将外包过程的产品引进其本身的作业，则组织应确保对这些过程进行管理与控制。 QC-080000标准 4.2 文件要求 ISO 9001的要求与下列要求同时使用： 说明：“形成文件的程序”是指应