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市售感冒糖浆依药事法及指示药品审查基准规定标示调查:.doc
市售感冒糖漿依藥事法及指示藥品審查基準規定標示調查:
編號 品牌 藥事法標示 廠商/製造商名稱及地址 廠商名稱及地址 品名及許可證字號 批號 製造日期及
有效期間
或
保存期限 主要成分含量、用量及用法 主治效能、性能或適應症 副作用、禁忌及注意事項 1 舒可 ○ ○ ○ ○ ○(註1) ○ ● 廠商:嘉信藥品股份有限公司
嘉義市劉富街60號
製造商:政德製藥股份有限公司
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 2 克風邪 ○ ○ ● ○ ○(註1) ○ ○(註2) 總經銷:澳斯麗國際股份有限公司
台北市洛陽街9號9樓之10
0800-037953
製造商:救人實業股份有限公司化學製藥廠
台北縣淡水鎮北新路三段123號 3 抗痛寧 ○ ○ ● ○ ○(註1) ○ ○(註2) 廠商:三正貿易有限公司
台北市洛陽街9號9樓之9
製造商:救人實業股份有限公司化學製藥廠
台北縣淡水鎮北新路三段123號 4 玉將一陣風 ○ ○ ○ ○ ○(註1) ○ ▲(註2)
無標示副作用 廠商:玉將有限公司
台北市文德路153號5樓
製造商:威力化學製藥股份有限公司
台南市開元路60號 5 傷風友 ○ ○ ○ ○ ○
(註1) ○ ○
(註2) 總經銷:金貓企業股份有限公司
製造商:依必朗化學製藥股份有限公司
彰化縣福興鄉福工路11號 6 友露安 ○ ○ ○ ○ ○(註1) ○ ○(註2) 廠商:大裕藥業股份有限公司
台中市民權路219號13樓
製造商:中美兄弟製藥股份有限公司
彰化市彰鹿路106號 7 免嗽液 ○ ○ ○ ○ ○
(註1) ○ ○
(註3) 漁人製藥股份有限公司
高雄市民族一路707號
07-3417718 8 明通治痛單 ○ ○ ○ ○ ○
(註1) ○ ○
(註2) 明通化學製藥股份有限公司
台中市工業區21號15號 9 風熱友 ○ ○ ○ ○ ○(註1) ○ ○(註2) 總經銷:合強藥業股份有限公司
藥廠:久松化學企業股份有限公司
彰化縣秀水鄉彰水路一段340號 10 國安 ○ ○ ○ ○ ○
(註1) ○ ○
(註2) 三洋藥品工業股份有限公司
高雄縣大寮鄉華西路45號
0800-800351 註1:主要成分及含量標示以英文標示
註2:該標示於紙盒內面
註3:該標示於內附說明書
註:「○」有標示;「●」無標示;「▲」有標示但標示不全
編號 品牌 依指示藥品審查基準應列警語之成分※ 指示藥品審查基準標示內容 乙醯胺酚
(Acetaminophen) 鹽酸消旋甲基
麻黃素
(dl-Methylephedrine hydrochloride) 抗組織胺
(Chlorpheniramine maleate) 咖啡因
(Caffeine anhydrous) 甘草
(Glycyrrhiza) 用法用量※ 注意事項 警語 1 舒可 ● ● ● ● ● ▲
5~7歲成人之1/3
2~3歲成人之1/5 ● ● 2 克風邪 ○ ○ ○ ○ ◎ ▲
3~7歲3.3ml ▲
缺注5 ○ 3 抗痛寧 ○ ○ ○ ○ - ○ ▲
缺注5 ○ 4 傷風友 ○ ○ ○ ○ - ○ ▲
缺注5 ○ 5 玉將一陣風 ● ● ● ● - ▲
5~7歲3ml
2~3歲2ml ▲ ● 6 友露安 ○ ○ ○ ○ - ○ ○ ○ 7 免嗽液 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ ○ 8 明通治痛單 ○ ○ ○ ○ - ○ ○ ○ 9 風熱友 ○ ○ ○ ○ - ▲
7~3歲3ml ○ ○ 10 國安 ○ ○ ○ ○ ○ ▲
2歲2ml
5~7歲3.3ml ○ ○ ※以下各成分應各別增列警語:
1. 乙醯胺酚 (Acetaminophen):酒精警語:若每日喝三杯或更多之酒精性飲料,請詢問醫師是否能服用本藥,因為Acetaminophen可能造成肝損害。
2. 鹽酸消旋甲基麻黃素(dl-Methylephedrine hydrochloride):本藥含支氣管擴張成分,除非有醫師藥師藥劑生指示,有心臟病或高齡者不得服用本藥。
3. 抗組織胺(Chlorpheniramine maleate):本藥含抗組織胺類成分,應注意下列事項:
(1)服用本藥後,可能引起嗜睡現象,駕車或操作危險器械時要小心。不要飲用含酒精之飲料,亦不要服用安眠藥、鎮靜劑之類的藥品。 (2)除非有醫師藥師藥劑生指示,下列病患請勿服用本藥:青光眼、肺氣腫、呼吸急促、或呼吸困難、因前列腺腫大引起之排尿困難等。
4. 咖啡因(Caffeine anhydrous):本藥含咖啡因類成分,應限制再服用含咖啡因藥品、飲料(如:茶、咖啡、可樂等),過多的咖啡因會引起神經緊張,興奮與失眠,且常會引起心搏過速。
5. 甘草:一日配合量超過1 g
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