恒瑞伊立替康打入美国市场实现零突破.pdfVIP

前沿资讯I TopInformationI · 行业动态 · 购置 国际一流 的设备仪器 ，全方位对原有软硬件进行 升级完善 ，最终我们在最高风险难度下 ，研制成功了 这套全程无菌体系。” 作 为国内伊 立替康首仿 厂家 ，恒瑞 医药 已经成 为 国内伊 立替康最大 的生产 厂家。随着市场 的开拓 ，进 军欧美市场是企业 扩大产品销售 的必然选 择。首批盐 酸伊 立替康注射液通过 上海海关发往 美国，并将 通过 美国分销商 的平 台销往 美国各大 医院。预计今 年 ，该 品种注射液将为恒瑞 医药带来百万美元的出口额。 此次 ，恒瑞 医药借助伊立替康注射液 出 口实现 了 向欧美发达市场 出 口药品，表示恒瑞公司的生产流程 监 督抽验 比例应 不低于企业 生产批 次的3％；对5月 1 和产 品质量获得 欧美市场 的认可 。 目前 ，恒瑞正在 向 日后上市 的药用明胶和药用胶囊原则要求做 到批批抽 美 国、欧盟 申请 10多个仿制药产品认证 ，预计今年将 检 ，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20％。 有2至3个品种获批 ，并将新申}E6至7个品种。 5恒瑞伊立替康打入美国市场实现零突破 0(6维生素c行业准入条件制定完成 5月 ，恒瑞 医药股份 有 限公司生 产 的首批 盐酸伊 维 生素C行业；隹入条件 已由工信部 制定完成 。根 立替康注射液经 由上海港正式运抵美 国。这标 志着 国 据工信部主管司局 的工作计划 ，该准入条件将 “适时 产西药注射液正式掘金美国市场 ，实现 了上海市西药 发布”。此举主要是为了引导行业 良，I生发展 ，解决行 注射液在 国外市场 的零 突破 ，也在真正意义上拉开 了 业无序竞争及重复建设 ，扭转维生素C价格不断下跌 上海医药企业进军美国市场 的大幕。 的态势 ，利好龙头企业 。 据 了解 ，伊立替康注 射液为美国辉瑞制 药公司最 根据 介 绍 ，我 国维 生 素C价 格一度 高达 每公 斤 先研发 ，被西医临床用于成人转移性大肠癌 的治疗 ， 12～14美元 ，利润空间较大 ，这促成 了企业过度投资 以及一些化疗 失败 患者的辅助治疗。辉瑞 公司原研药 的态势 ，高峰时期国内维生素C生产厂家高达28家。 在美 国的专利于2007年8月过期。从2006年起 ，恒瑞 相关调查显示 ，2010年全 球维生素C总需求不过 医药开始针对美国市场进行制剂开发和产 品注册 申报 12万吨左右 ，中国的总产能却 已接 近18万 吨，远远超 工作。2011年 12月 ，恒瑞 出品的伊 立替康注射剂通过 出全球需求 。 FDAzT_式批准 ，实现 了中 国本土制药企业生产的西