芩地颗粒剂质量标准研究.pdfVIP

时珍国医国药2008年第 19卷第 11期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2008VOL．19NO．11 芩地颗粒剂质量标准研究 沈德凤，庞茂征 (佳木斯大学化学与药学院 ，黑龙江 佳木斯 154007) 摘要：目的 建立芩地颗粒剂成品检验的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对芩地颗粒剂进行薄层色谱鉴别；用高 效液相色谱法(HPLC)测定芩地颗粒剂中黄芩苷的含量。结果 用TLC方法检查重复性 良好；含量测定用高效液相 色谱 法，黄芩苷含量不得小于2．0％；颗粒剂含水量用干燥失重法，含水量不得大于 14％。结论 各项检验方法简便、准确、可 靠，可作为该制剂的质量控制方法。 关键词 ：颗粒剂； 黄芩苷； 薄层色谱法； 高效液相色谱法 中图分类号：R284．1 文献标识码 ：A 文章编号：1008-0805(2008)1l-2740-01 StudyontheQualityStandardofQinDiGranules SHENDe—feng．PANGMao-zheng (ChemicalandPharmacologicalCollegeofJiamusiUniversity，Heilongfiang，154007，China) Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofQinDiGranules．MethodsBaicalininQinDiGranuleswasqualitatively identifiedbvthinlayerchromatographicmethod．AnHPLCmethodwasalsodevelopedforthedeterminationofBaicalininQinDi Granules．ResultsTLCcheckshowedgoodreproducibility．Baicalincontentwasnolessthan2．0％：Pelletagentmoisturecontent wasdetemr inedbywetdryweight．andwatercontentwasnomorethan14％ ．Conclusion Varioustestmethodsaresimple，accu— rate．andreliableandcanbeusedforthequalitycontrolofthispreparation． Keywords：Granule： Baicalin： TLC： HPLC 芩地颗粒剂是由黄芩、生地、麦冬、艾叶等中药配伍组成，具 2．3．2 黄芩苷对照品溶液的配制 精密称取黄芩苷对照品7．5 有清热燥湿、泻火解毒、清热凉血、养阴生津、润肺清心 、温经止 mg，置于 100ml棕色容量瓶中，加 甲醇 60ml超声 30rain，用 甲醇 血、散寒止痛、镇咳平喘、燥湿止痒 、利咽等功效。用于急性咽炎、 定容至刻度制成黄芩苷标准贮备液(75 g·ml )。 扁桃体炎及上呼吸道感染等症。黄芩…为方中君药，黄芩苷 2．3．3 供试品溶液的配制 取颗粒剂 1．0g，精密称定，加70％ 为主要活性成分，具有抗炎 J、抗氧化、降压 、镇静、抑制肠管蠕 乙醇4Oml，溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70％乙醇分 动、降血脂、抗变态反应 、抗菌、抗病毒 以及抗肿瘤等药理作 次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加 70％乙醇至刻度， 用。本实验采用薄层色谱法对产品进行了定性鉴别，并应用高效 摇匀。精密量取 1ml，置 l0ml量瓶中，加甲醇到刻度，摇匀，即 液相色谱法测定黄芩苷的含量 ，为该制剂的质量控制提供科学性 得。(黄芩苷含量 2．0％) 和可行性的方法。 2．3．4 线性关系及线性范围 精密吸取黄芩苷对照品溶液2，4， 1 仪器与试剂 6，8m1分别置 10ml量瓶 中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀加 高效液相色谱仪 (Agilentl100四元泵，DAD检测器)。芩地 上对照品原液得5份对照品溶液 ，分别吸取上述