芩地颗粒剂质量标准研究.pdfVIP

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时珍国医国药2008年第 19卷第 11期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2008VOL.19NO.11 芩地颗粒剂质量标准研究 沈德凤,庞茂征 (佳木斯大学化学与药学院 ,黑龙江 佳木斯 154007) 摘要:目的 建立芩地颗粒剂成品检验的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对芩地颗粒剂进行薄层色谱鉴别;用高 效液相色谱法(HPLC)测定芩地颗粒剂中黄芩苷的含量。结果 用TLC方法检查重复性 良好;含量测定用高效液相 色谱 法,黄芩苷含量不得小于2.0%;颗粒剂含水量用干燥失重法,含水量不得大于 14%。结论 各项检验方法简便、准确、可 靠,可作为该制剂的质量控制方法。 关键词 :颗粒剂; 黄芩苷; 薄层色谱法; 高效液相色谱法 中图分类号:R284.1 文献标识码 :A 文章编号:1008-0805(2008)1l-2740-01 StudyontheQualityStandardofQinDiGranules SHENDe—feng.PANGMao-zheng (ChemicalandPharmacologicalCollegeofJiamusiUniversity,Heilongfiang,154007,China) Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardofQinDiGranules.MethodsBaicalininQinDiGranuleswasqualitatively identifiedbvthinlayerchromatographicmethod.AnHPLCmethodwasalsodevelopedforthedeterminationofBaicalininQinDi Granules.ResultsTLCcheckshowedgoodreproducibility.Baicalincontentwasnolessthan2.0%:Pelletagentmoisturecontent wasdetemr inedbywetdryweight.andwatercontentwasnomorethan14% .Conclusion Varioustestmethodsaresimple,accu— rate.andreliableandcanbeusedforthequalitycontrolofthispreparation. Keywords:Granule: Baicalin: TLC: HPLC 芩地颗粒剂是由黄芩、生地、麦冬、艾叶等中药配伍组成,具 2.3.2 黄芩苷对照品溶液的配制 精密称取黄芩苷对照品7.5 有清热燥湿、泻火解毒、清热凉血、养阴生津、润肺清心 、温经止 mg,置于 100ml棕色容量瓶中,加 甲醇 60ml超声 30rain,用 甲醇 血、散寒止痛、镇咳平喘、燥湿止痒 、利咽等功效。用于急性咽炎、 定容至刻度制成黄芩苷标准贮备液(75 g·ml )。 扁桃体炎及上呼吸道感染等症。黄芩…为方中君药,黄芩苷 2.3.3 供试品溶液的配制 取颗粒剂 1.0g,精密称定,加70% 为主要活性成分,具有抗炎 J、抗氧化、降压 、镇静、抑制肠管蠕 乙醇4Oml,溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分 动、降血脂、抗变态反应 、抗菌、抗病毒 以及抗肿瘤等药理作 次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加 70%乙醇至刻度, 用。本实验采用薄层色谱法对产品进行了定性鉴别,并应用高效 摇匀。精密量取 1ml,置 l0ml量瓶中,加甲醇到刻度,摇匀,即 液相色谱法测定黄芩苷的含量 ,为该制剂的质量控制提供科学性 得。(黄芩苷含量 2.0%) 和可行性的方法。 2.3.4 线性关系及线性范围 精密吸取黄芩苷对照品溶液2,4, 1 仪器与试剂 6,8m1分别置 10ml量瓶 中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀加 高效液相色谱仪 (Agilentl100四元泵,DAD检测器)。芩地 上对照品原液得5份对照品溶液 ,分别吸取上述

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