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第十章 药品信息管理 Chapter 9 Drug Information Administration 本章内容与要点 药品信息的含义； （第二节）药品说明书的内容、审批和修改；药品标签的分类和标示内容； （第三节）药品广告审查办法和审查发布标准的主要内容； （第四节）互联网药品信息服务分类，登载药品信息的要求； （第五节）药品ADR报告和监测定义，报告的程序、要求和评价； 药品管理的计算机信息化概念和意义，药品管理信息系统的开发原则和过程。 第一节　 药品信息管理概述 一、药品信息的含义 药品信息（Drug Information, DI）是指有关药品 和药品活动的特征和变化。 一是有关药品特征、特性和变化的方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的药品信息。 二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面的药品信息。 药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构 数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息 互联网上的药学信息 三、国家对药品信息的监督管理 国家组织制定颁布药品标准 通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规 通过药学行业组织制定药师职业道德规范 通过药学教育改革，培养临床药师、情报药师 建立药品监督计算机信息系统 第二节 药品包装标签、说明书信