不同厂家健胃消食片的质量对比.pdfVIP

不同厂家的健胃消食片的质量对比 张丽 曲文华 张云龙 （黑龙江葵花药业股份有限公司，黑龙江五常 150200 ） 摘要：目的 研究不同厂家的健胃消食片的质量。 方法 薄层鉴别、含量测定、口感分析不同厂 家的健胃消食片。 结果 薄层鉴别无明显差别，橙皮苷含量差别大，口感明显不同。结论 按照同一 标准生产不同厂家的健胃消食片产品存在差异。 关键词 健胃消食片 质量对比 不同厂家 作者简介：张丽（1970-），女，黑龙江五常人，硕士，研究方向为中药新药研发。Tel E-mail ：zhangli_7026@126.com 健胃消食片具有健胃消食的作用，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不 思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。由太子参、陈皮、 山药、麦芽（炒）、山楂组成。目前在国家药监局可以查到健胃消食片有46 家药业的57 个批准文号，其中有46 个批准文号的规格为0.5g ，有11 个批 准文号的规格为0.8g 。这么多的厂家生产健胃消食片，但是口感差别很大， 为此，我们在市场上买了四种不同厂家生产的健胃消食片及我公司生产的 健胃消食片从鉴别、含量、口感等方面进行了质量对比。 1 仪器和材料 1.1 仪器：高效液相色谱仪（岛津LC-2010A ）。 1.2 材料：健胃消食片（黑龙江葵花药业股份有限公司，批， 规格：0.8g/片）；健胃消食片（江中药业股份有限公司，批规 格：0.8g/片）；健胃消食片（河南省宛西制药股份有限公司，批号091103， 规格：0.5g/片）；健胃消食片（河南省济源市济世药业有限公司，批号 ，规格：0.5g/片）；健胃消食片（安阳市华安药业有限责任公司， 批号090106 ，规格：0.5g/片）。 太子参对照药材（中国生物制品检定所，批号：121004-200805）；山楂 对照药材（中国生物制品检定所，批号：121138-200905）；橙皮苷对照品（中 国生物制品检定所，批号：110721-200613）。 甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯，水为自制三重蒸馏水。 2 方法与结果 2.1 太子参的鉴别[1] ：按照2010 版药典的方法鉴别太子参。结果见图1。 结果显示，五家产品的薄层色谱没有明显区别，在Rf 0.66 处有一粉红 色斑点，但是斑点颜色深浅不一，尤以济世药业的颜色最浅。 1-葵花药业 2-江中药业 3-宛西制药 4-济世药业 5-华安药业 图1 太子参的薄层鉴别 [1] 2.2 山楂的鉴别 ：按照2010 版药典的方法鉴别山楂，结果见图2 。结 果显示，五家产品的薄层色谱没有明显区别，在Rf 0.47 处有一灰蓝色斑点， 1-葵花药业 2-江中药业 3-宛西制药 4-济世药业 5-华安药业 图2 山楂的薄层鉴别 2.3 橙皮苷的含量测定[1]： 2.3.1 色谱条件：色谱柱为Thomas （200mm×4.6mm,5 μm）,检测波长 283nm，流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液（40:60），流速1.0mL/min，进样量 20 μl。 2.3.2 对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品12.39mg，置100ml 量瓶中， 加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置25ml 两瓶中，加50% 甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 2.3.3 供试品溶液的制备：本品，研细，取约2g，精密称定，精密加 入甲醇20ml，称定重量，置水浴上加热回流1 小时，放冷，再称定重量， 用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml 量瓶 中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。 2.3.4 测定结果比较：结果见表1。 表一 橙皮苷含量 样品 含量/% 每片含量 结论 1-葵花药业 0.0546 0.4384mg0.20mg 合格