中国化学制药工业协会八届二次会长会工作报告.pdfVIP

中啊制药信息2012年第28卷第10期 中国化学制药工业协会八届二次会长会工作报告 佘鲁林 一 、 八届一次会长会以来协会工作回顾 药工业研讨会 ，于2012年7月9日在北京亮马河 从5月中旬北京八届一次会长会以来 ，协会主 大厦举行 。此次活动 由欧洲制药工业联合会 要抓了以下几项工作 ： (EFPIA)和中国化学制药工业协会 (CPIA)主 (一 )组织对浙江、江苏省医药工业的考察 办，旨在增进中一欧制药工业的相互了解，加强 2012年6月12—21日，中国化学制药工业协会 合作。来 自欧盟、中国医药行业主管部门及相关 组成以执行会长郑鸿为组长的1O人调研组 ，对浙 企业代表计120人参加了会议。来 自欧洲理事会 江、江苏省的医药工业情况进行了调研。调研组 (EC)、欧洲药物管理局 (EMA)、中国国家 先后听取了浙江省经信委、浙江和江苏省医药行 食品药品监督管理局 (SFDA)、中国化学制药 业协会关于两省医药工业的情况介绍，召开了浙 工业协会 (CPIA)、中国医药保健品进出口商会 江、江苏省化学制药行业 “两化融合”座谈会 ， (CCCM)和中国外商投资企业协会药品研制和开 走访 了民生药业 、杭州康恩贝、海正药业 (富 发行业委员会 (RDPAC)的代表，就中一欧现有 阳)、先声药业 、扬子江海陵药业 、正大天晴、 法律结构改革的现状、现代化改革及搭建合作平 恒瑞医药等制药企业，形成了 《浙江省医药工业 台进行了探讨和交流。在研讨会召开之前，中国 考察报告》和 《江苏省医药工业考察报告》。 化学制药工业协会会长佘鲁林、执行会长郑鸿等 《考察报告 》由浙江 、江苏省医药工业基本情 与欧洲制药工业联合会总干事Richard Bergstrom 况、发展特点、面临问题、几点体会和政策建议 先生面晤，双方就进一步加强中一欧制药协会合作 五部分组成。 《考察报告》已印发各位会长、副 交流达成多项共识。 会长、理事，并抄报给政府相关部门，以期得到 (四)强化政府事务工作 政策支持。 强化政府事务，把政府的政策及时传达给企 (二 )组织了实施2010版GMP专题培训 业 ，把企业合理诉求及时反映给政府相关部门， 应部分制药企业要求，2012年7月10—14Et， 为企业创造一个 良好的政策和市场环境 ，是协会 由中国化学制药工业协会与河北省医药行业协会 核心业务之一。今年，协会成立了政府事务部， 共 同主办 ，华药 、石药 、石 四药协办 的 “实施 健全了内部工作机构。8月3日，协会召开了部分 2010版GMP专题研讨会”在石家庄举行，来 自全 会员企业政府事务工作座谈会 ，就如何加强制药 国制药企业负责质量管理、验证工作及生产部门 企业政府事务工作进行了研讨。协会将依托重点 的工程技术人员共150余人参加了培训。会议邀请 企业，健全政府事务组织架构 ，建立常态机制， 了国内GMP专家，对2010版GMP从工艺验证、认 就企业反映的带有普遍性的问题，形成统一的声 证检查、风险管理等方面进行理论讲解 、实例分 音 ，及时同政府有关部门沟通 ，拟达到两个 目 析和互动答疑，邀请通过2010版GMP认证的企业 的：一是行业的意见能在政策中有所体现；二是 专家介绍经验