浦东优势中医技术.doc

浦东优势中医技术 申 报 表 申 报 单 位 上海中医药大学附属龙华医院浦东分院 申 报 日 期 2010.4.26 技术名称 益气养精为主中医药分阶段结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 临床医疗成果完成科室及协作科室 上海中医药大学附属龙华医院浦东分院肿瘤二科 工作起止时间 2002年10月1日至2010年12月31日 科室 姓名 年龄 性别 技术职称 职务 第一完成人 肿瘤二科 徐振晔 62 男 教 授 第二完成人 肿瘤二科 王中奇 44 男 副主任医师 科主任 参加人员 肿瘤二科 邓海滨 38 女 副主任医师 肿瘤二科 周卫东 43 男 副主任医师 肿瘤二科 张 铭 35 男 副主任医师 肿瘤二科 赵晓珍 35 女 副研究员 肿瘤二科 吴 继 35 女 副主任医师 肿瘤二科 王立芳 34 女 主治医师 肿瘤二科 白 冰 34 女 住院医师  成果水平 国内领先 √□ 国内先进 □ 市内领先 □ 市内先进 □ 区内领先 □ 区内先进 □ 技术疗效特点及 要点 根据徐振晔教授益气养精为主中医药治疗非小细胞肺癌的学术观点，在临床上制定了中医药分阶段结合化疗治疗III、IV期非小细胞肺癌的具体方案，进行多中心、前瞻性、随机对照研究，结果治疗115例晚期非小细胞肺癌患者的中位生存期为14.5～16.2个月，明显高于对照组的11.0～12.0个月；1、2、3、5、6年生存率分别达到54.8％、24.6%、13.2%、5.7％和5.7％，均高于对照组，该方案同时对患者生存质量的改善也有明显效果。 非小细胞肺癌患者化疗期间口服抗瘤增效方（生黄芪、黄精、灵芝、姜川连、制苍术等），化疗结束服用肺岩宁方（生黄芪、黄精、仙灵脾、七叶一枝花、蜂房、干蟾皮）。 确认优势中医技术文献资料 王中奇，徐振晔. 益气养精法治疗中晚期肺癌的探讨. 上海中医药大学学报. 2002；16（4）：30-31 徐振晔，王中奇，朱晏伟，等. 肺岩宁对晚期非小细胞肺癌生长转移和血清VEGF的影响. 上海中医药大学学报. 2003；17（3）：18-22 周卫东，徐振晔，王中奇，等. 抗瘤增效方对NSCLC化疗患者免疫功能及血清VEGF、CYFRA2-1的影响. 上海中医药杂志. 2005；39（3）：6-8 严桂英，徐振晔，王中奇，等. 中药抗瘤增效方对非小细胞肺癌化疗增效减毒作用的临床研究. 中华实用中西医杂志. 2005；18（6）：873-876 王中奇，徐振晔，周卫东，等. 中西医结合规范化治疗非小细胞肺癌的临床研究. 中医药通报. 2006；5（3）：39-43 徐振晔，郑展. 中医药分阶段防治恶性肿瘤术后复发转移优化方案探讨. 中西医结合学报. 2007；5（1）：5-10 徐振晔，金长娟，沈德义，等. 中医药分阶段结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究. 中国中西医结合杂志. 2007；27（10）：874-878 吴继，徐振晔，王中奇，等. 中药肺岩宁方治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察. 辽宁中医杂志. 2008；35（11）：1707-1708 吴继徐振晔王中奇抗瘤增效方治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究  协会审核意见： 签名（盖章） 年 月 日 备注： 另附： 1.技术操作规范 2.相关科学研究的技术资料 3.相关证明材料 中医药分阶段治疗非小细胞肺癌技术操作规范 1.1 病例选择 1.1.1 纳入标准（诊断分期按照WHO2010年TNM分期标准，辩证参照《中药新药临床指导原则》） 经X线、CT等影像学，病理学、细胞学检查确诊为NSCLC者；确诊为Ⅲ~Ⅳ）期不能手术治疗的NSCLC者；Karnofsky评分≥70分，预计能完成化疗疗程或生存期4个月者；年龄在18~78周岁、性别不限；中医辨证分型符合精气两亏型。 1.1.2 排除标准 不符合上述标准者；合并严重心、肝、肾病变和血液系统疾病者；肝转移、脑转移不能切除者；严重感染者；未能完成2个周期化疗者；中医辨证不符合精气两亏者。 1.1.3 剔除标准 未按规定用药者；拒绝化疗及未能完成全化疗疗程者。 1.2 分组与用药 化疗方案：采用肺癌常用的NP、 GP标准方案。 化疗组：单纯化疗，给予必要的对症处理。 中药+化疗组：化疗期间口服抗瘤增效方+化疗，化疗结束后口服肺岩宁方加减，直到观察结束。 1.3 观察指标 1.3.1 影像学检查 胸部X线检查：每1个月检查1次；胸部CT：每3个月检查1次，如有临床疑点及时检查；B超：每1个月1次；头颅CT、骨骼ECT、腹部CT：每6个月1次；如有临床疑点及时检查。 1.3.2 中医症状和证候变化 采用分级法