儿童中应用尼美舒利疗效与安全分析.pdfVIP

2012年儿科临床药学论坛中青年药师论文集4／19—4／22上海 J Clin database[J]．Am 092S．6S． Nutr,2008，87(4)：1 P．Ghetu RC and ofvitaminD Faro 【l2】Bordelon Mv．and management LanganRecognition deficiency[J]．Am Physician，2009，80(8)：841．6． 儿童中应用尼美舒利疗效与安全分析 卢金淼，曹迪，吴丹，李智平，Ic(复旦大学附属儿科医院药剂科) 尼美舒利在临床儿童发热用药时，对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常发生，一度被称为儿童“夺 命退烧药”。2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书：禁止用于12 岁以下儿童。由于国内尼美舒利主要应用于儿科退热，国内生产该药的医药厂商可能因此而损失了过半的 市场份额。对于尼美舒利应用于儿科的原由及国内为何禁用于儿童等问题很多人仍不清楚，本文就尼美舒 利的特点、风险等做一概述，并为家长合理选择儿童退烧药提供相关建议和指导。 一、 非甾体抗炎药的作用机制及应用现状 当病原体进入人体或炎症发生时，体内巨噬细胞会释放炎症因子，进而引起环氧合酶(Cox)催化胞 内花生四烯酸生成前列腺素。前列腺素进而影响大脑体温调控中心升高体温，临床表现为发烧。非甾体抗 炎药能选择性抑制COX酶的活性，阻止前列腺素的生成，相应地就起到了退烧的作用。但COX酶包括两 因此，有必要寻找对COX2选择性更强(治疗作用更好)，对COXI结合弱(胃副作用更小)的药物。 阿司匹林是第一代非甾体抗炎药，易引发胃出血。第二代非甾体抗炎药包括乙酰氨基酚(又称扑热息 和COX2，但它抑制COX2的能力比抑制COXI强得多，所以具有显著的镇痛抗炎退热作用。 现代药物研发的一般思路是寻找靶点特异性更强的药物，这样可以使其用量更少，副作用更小，治疗 的抑制性比布洛芬更强，从而减少了对胃肠道的副作用【l】。尼美舒利于1985年首次在意大利上市，目前已 1 年通知禁用于12岁以下儿童。虽然研究人员随后希望进一步找到仅对CoX2起作用的药物，但却由于其 他的副作用而并不理想，如后来发现的罗非昔布虽然没有胃痛的副作用，却有严重增加心脏病的风险，并 因此退出了市场。 二、 尼美舒利的临床应用及疗效 非甾族抗炎药是一个非常庞大的家族，但具有解热作用的按其主要成分可划分为三种：布洛芬、乙酰 氨基酚和尼美舒利。目前，乙酰氨基酚是所有国家都获得许可应用于儿童的唯一药物。尼美舒利在解热镇 痛方面，见效快、延续时间长，且减少了常见的消化性溃疡和胃肠道出血等副作用，曾被认为是一个安全 性好，有良好发展fi{『景的非甾体抗炎药。尼美舒利于1985年首次在意大利上市，目前已有50多个国家使 125 中青年药师论文集 4／19-4／22 2012年儿科临床药学论坛 上海 岁以下儿童，而英国、德国和法国则从未作为儿童药物。 国内外有大量的临床资料显示，尼美舒利与布洛芬、乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快。本文结 合国内儿科退热作用的相关研究【2。】，中国儿童应用尼美舒利和常见的布洛芬(美林)、乙酰氨基酚(泰诺 林)的退热疗效对比如下图(见图一)。从图中我们可以看出治疗发热时尼美舒利见效很快，1小时内就能 退热且持续时间长达6小时，而泰诺林作用较温和，美林作用中等。 p 革 锹 -叶置 ，蜷 肇 Oh 1h