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维普资讯 毽医药科技 中药制剂技术分析 王守喜 高颖 (1哈药集团世一堂制药厂；2哈药集团制药六厂) 摘要：中药若要进入国际市场 ，其现代化势在必行。其中制剂工艺与生 献都证实采用超滤法澄清中药注射液，主成分损失率低，除鞣质、蛋 产技木的现代化是相当关键的坏节。近年一些中药制剂新技木以及一些新 白质、淀粉效率高，澄明度及制剂稳定性好。用于 口服液的澄清，也 技术在中药制剂领域的应用大大促芷了中药 弋1帕 播 能较好的保留有效成分，且澄清度、稳定性及除菌效果均比水醇法 超临界流体萃取技木利用超临界流体扩散系数高，流动及传递性能好、 好。用于中药浸膏制剂(片剂、胶囊剂、浓缩丸等)能有效地除去大分 溶解能力强的特点，通过调节压力、温度以及加入适宜夹带剂等方法已广泛 子杂质、胶体、细菌，较多地保留有效成分，而且能够克服中药浸膏 应用于中药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。另外，超临 制剂崩解时间长、服用剂量大等缺点。 界流体的快速膨胀过程，超临界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。 三 、中药分离工艺 关键词：中药 生产 技术 1．大规模制备色谱的应用色谱方法的起源、发展与天然产物的 中药生产技术与工艺现代化是我国中药产业面临的主要问题。 研究工作密切相关。色谱方法由分析型逐渐发展到制备型 ，其应用 虽然8O年代改革开放以来成立了国家中医药管理局，使中药生产 领域不断扩展。中药属于天然化学品范畴，成分多而结构复杂，有效 枝术及工艺工程化有了迅速的发展，与先进国家相比，仍存在着很 成分的分离、纯化很困难，色谱分离技术无疑是这类物质精细分离 大的差距。相当数量的中药仍未能改交 “粗、大、黑”的面貌，严重阻 的有效手段。目前，亟待研究与开发的制备色谱大概有以下几种 ： 碍了中药现代化的进程。因此，开发研究适合中药生产的新技术、新 (1)大规模高压液相色谱(HPLC)大规模的制备型色谱同一般 工艺已经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务。 制备色谱不同，需采用专门的设备，如可以提供高流速洗脱液的输 一 、 流体萃取技术 液泵及可承受高压的色谱柱，色谱分离条件可以在一定条件下由优 超临界流体 (SCF)是温度与压力均在其临界点之上的流体，性 化的分析型直接转化为大规模制备型。有报道用大规模 HPLC从伞 质介于气体和液体之间，有与液体相接近的密度 ，与气体相接近的 形科植物红柴胡中分得三种皂甙成分 Saikosaonins a，c 和 粘度及高的扩散系数，故具有很高的溶解能力及好的流动、传递性 d．，从紫杉的针叶分得7-epi—cephao[mannine。 能，可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的 (2)超临界流体色谱 (SFC)FC具有比HPLC分离速度更恰似， SCF—C02由于具有临界条件温和 (Tc=31．3cC．Pc=7．48× 比HPLC更易除去分离产物中溶剂，与SFE配合使用，提取、浓缩、