生物药品及其使用方法.doc

生物藥品及其使用方法 一、生物藥品之種類：可分為下列四大類 (一)疫苗 活毒疫苗 死毒或不活化疫苗 (二)菌苗 活毒苗 死菌苗 類毒素 (三)免疫血清 抗毒素血清 抗細菌性血清 抗病毒性血清 (四)診斷液 診斷用抗原 標準血清 螢光標準抗體 二、生物藥品之檢驗： (一)國家所採取之檢驗制度 抽驗制 —— 美國採用 預檢制 —— 日本及我國採用 (二)檢驗項目：包括特性試驗、無菌試驗、防腐劑含量、真空、含濕度、活菌數、病毒含量、純潔、安全、力價、效力等試驗。 三、生物藥品之保存與輸送 (一)生物藥品易受光線及溫度之影響而迅速減低其效力，故應經常保存於冷暗處–2℃ ~ 5℃之冰箱或冷藏庫。但死菌苗、不活化疫苗如經凍結將影響其效力，診斷液則將引起自家凝集，故冰箱不可調整過冷，致引起生物藥品之凍結。 (二)細胞結合性疫苗: 如馬列克疫苗之一種，火雞泡疹病毒 簡稱 HVT, 液劑則必須保存於–195℃之液態氮中，保存期間須每週檢查一次，容器內之液態氮是否即將消失，即將消失即應予補充。 (三)輸送生物藥品時仍應儘可能保持低溫之狀態，並儘可能縮短輸送之時間，送達目的地後應隨即放進冰箱或冷藏庫內。為保持輸送期間之低溫狀態，可採用保麗龍盒中放置凍結塑膠冰棒 ( 液劑疫菌苗 ) 或乾冰 ( 冷凍乾燥疫苗 ) 方式輸送。 四、使用疫菌苗一般應注意事項： 1.首先應詳細閱讀製藥廠所附使用說明書，並