扎托布洛芬片人体药动学试验.pdfVIP

扎托布洛芬片人体药动学试验 余勤 梁茂植 向瑾 南峰 秦永平 四川大学华西医院临床药理研究室，四川 成都 610041 摘要 ： 目的 建立HPLC-MS/MS法测定人体血浆中扎托布洛芬浓度 的方法，进行扎托布洛芬片片与注射剂 人体生物利用度研究。方法 纳入24例健康男性受试者进行扎托布洛芬片片人体生物利用度研究，受试 者随机分为两组 ，前后交叉给予受试制剂扎托布洛芬片片与参比制剂扎托布洛芬片注射液，评价受试制剂 的生物利用度 。采用HPLC-MS/MS法 测定扎托布洛芬浓度 ，用WinNonlin药动学软件计算药动学参数和 生物利用度 。结果 健康受试者单次 口服300mg扎托布洛芬片片剂后 ，达峰时间分别为 (0.60±0.23)h和 (0.50±0.00)h;峰浓度分别为(5.09±1.75)μg·mL-1和(6.92±3.13) μg·mL-1；AUC(o-t)分别为(11.24±3.45) μg·mL-1·h和(11.63±3.77)μg·mL-1·h;AUC(0-∞)分别为(11.58±3.44)μg·mL-1·h和 (11.97±3.77)μg·mL-1·h;t1/2分 别为(2.37±0.67)h和(2.45±0.82)h。结论以AUC0-t计扎托布洛芬片片的绝对生物利用度为97.2％。 关键词