5-治疗性研究证据的评价与应用.pptVIP

治疗性研究证据的评价与应用 病 案 ·52岁，女性，诊断为多发性硬化5年，曾复发过1次 ·目前，病情尚稳定。但一直担心病情进一步发展。听说干扰素治疗多发硬化有效。 ·因此，问主管医生：是否她可以用干扰素治疗 第一步：提出问题 提出可回答的治疗问题： ·干扰素治疗多发硬化症是否有效（减少复发、缓解症状、延缓多发硬化病变发展）？ ·有哪些副作用？ ·即：干扰素（干扰措施）治疗多发硬化（疾病）是否比安慰剂（对比因素）能防治该病的进一步进展（结果事件）？ 注意： ·应限于治疗问题 – 避免混淆预后或其他病因、诊断等问题 – 避免提出问题过于笼统 · 不能解决具体病人问题 – 避免提出的问题过于具体、狭窄 · 难获取到资料 ·缩短检索时间，快速找到恰当的答案 ·易于评价和应用 第二步，查寻证据 证据资源 ·教科书 – 应具备以下标准 · 经常修订（至少1年1次） · 包括大量参考文献（可以获得原文） · 引用的证据应经得起治疗评价原则的检验 – Clinical Evidence · 在线付费 · 6个月更新一次 ·数据库 – Evidence-based Medicine Review (EBMR) – Cochrane Library (CL) – Best Evidence (BE) – MEDLINE ·检索词 – “multiple sclerosis” , “interferon” ·检索策略 – AND ·步骤： – 选择治疗性证据的最佳循证医学数据库 · Cochrane图书馆 – 其他相关的治疗性研究数据库 · ACP journal club, DARE, Best Evidence – 专业数据库 – 其他数据库：MEDLINE ·检索资源： MEDLINE ·检索结果 – 2134篇 – 通过限制语言种类、人类、年限、随机对照研究： · 共65篇 · 其中：“placebo-controlled multicentre randomized trial of interferon β-1b in treatment of secondary progressive multiple sclerosis.” 发表于Lancet 1998；352：1491-7， 符合我们的要求 第三步，评价证据 评价证据的基本内容 · 证据的真实性 · 证据的重要性 · 证据的实用性 单一治疗证据的评价和应用 一、治疗性研究结果是否真实？ 1．是否采用随机分配的方法分配研究病人？随机方法是否 隐匿？ 2．是否随访了纳入研究的所有病人，观察期是否足够长 3．是否随机分配入组的所有病人的有关结果都进行了分析 4．治疗措施和结果测量是否采用盲法 5．除了试验措施外是否组间的其他治疗措施均相等 6．试验前组间的基线情况是否一致 1、是否采用随机分配的方法分配研究病人？随机方法是否隐匿？ ·是否随机方案隐匿 – 分配病人入组者（医生、研究者）事先不知道随机表的内容：不知道下一位入选的病人将接受何种治疗 – 避免分配入组者有意或无意的破坏随机分配的方法 · 组间可比性降低——夸大或削弱治疗效果，破坏结 果真实性 · Schulz等研究：未隐藏分配方案或隐藏不完全的研究 可高估治疗效果30-40% 本研究实际： ·在本研究中 – 标题为随机对照试验 – 在一个研究中心采用现场快速扫描的方法，随机分组。 – 因此，我们可以认为该研究