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中国乡村医药杂志 · 热点关注 · 抗菌药物临床应用问答 ((抗菌药物临床应用管理办法》于2012年 2月 1313 行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成 经卫生部审议通过，自2012年 8月 1日起正式施行。为帮 立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量 助读者学习和执行这个文件 ，现以问答形式就抗菌药物临 的备案。 床应用的有关问题摘编如下： (3)应定期调整抗菌药物供应 目录品种结构，并于每次 1．抗菌药物包括哪些? 调整后 15个工作 13内向卫生行政部门备案。调整周期原则 答：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、 上为2年，最短不得少于 1年。 真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治 (4)应按国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用 疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以 名称购进抗菌药物，优先选用 (《国家基本药物 目录 、((国 及具有抗菌作用的中药制剂。 家处方集 和 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 2．抗菌药物临床应用分级管理是怎么划分的? 品目录》收录的抗菌药物品种。 答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素 ，将 (5)基层医疗卫生机构只能选用基本药物 (包括各省区 抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用 市增补品种)中的抗菌药物品种。 级。具体划分标准如下： ’ 4．分级抗菌药物处方权是如何划分的? (1)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明 答：特殊使用级抗菌药物处方权授予具有高级专业技 安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗 术职务任职资格的医师； 菌药物。 限制使用级抗菌药物处方权授予具有中级及 以上专业 (2)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安 技术职务任职资格的医师； 全、有效，对细菌耐药性影响较大 ，或者价格相对较高的 非限制使用级抗菌药物处方权授予具有初级专业技术 抗菌药物。 职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独 (3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的： 立从事一般执业活动的执业助理医师 以及乡村医生。 ①具有明显或者严重不 良反应，不宜随意使用的抗菌 5．药师及乡村医生如何获得抗菌药物调剂资格或处 药物； 方权 ②需要严格控制使用 ，避免细菌过快产生耐药的抗菌 答：药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂 药物； 资格。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从 ③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 事处方调剂工作的药师 ，由县级以上地方卫生行政部门组 ④价格昂贵的抗菌药物。 织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处 3．医疗机构制定抗菌药物供应 目录的依据是什么? 方权或者抗菌药物调剂资格。 答：(1)应按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级 6．抗菌药物临床应用知识与规范化管理培训的考核内 管理 目录，制定本机构抗菌药物供应 目录 ，包括采购抗菌 容都有什么? 药物的品种、品规，并向核发其 医疗机构执业许可证))的 答：(1)《药品管理法))、((执