临床不合理用药原因及对策.pdfVIP

现代医药卫生2008年24卷第3期 451 否正确等。 1．1．9颗粒剂(冲剂)：(1)外形：直径大小和色泽应均匀，不应 1．1．2中包装内袋：(1)材质：注意其厚度、透明度及色泽。(2)有长条状颗粒或色泽不一致现象。细粉比例一般较小。(2)气 形状：几何形状应规则一致。(3)印刷：内容完整正确、颜色均匀 味：有该药的特殊清香气味。(3)溶化性：水中溶解应无明显的 浓淡一致，字迹应不易刮除。(4)制作：封口应严密、无焦痕或不 不溶物或杂质。(4)装量：应与标示量相符。(5)手感：应有干燥 整齐叠压，切边应平整。 砂样感。不应软化、潮粘，细粉应易滑动、不粘袋。 1．2试管鉴别法：为最常用的传统化学鉴别方法。如颜色反应 1．1．3标签：(1)材质：色泽一致整齐无边毛。(2)印刷：内容齐 全，整体工艺较好，颜色均匀一致。(3)批号、生产日期、有效期： (如红霉素遇硫酸为红色)、沉淀反应等反应气体的鉴别及样品 数字组合符合规定无改动迹象。(4)粘贴工艺：应成线、平整(少 受热后的变化。但其专属性较差。 斜贴)，不易剥离，无撕签重贴的痕迹。 1．3熔融特性的测定：包括熔点的测定、熔融变化、共熔温度 1．1．4说明书；(1)材质：纸质一般较好，假冒品一般较黑或易的测定及混合熔点测定。 撕裂。(2)规格：应整齐．无毛边。(3)印刷内容：应齐全，颜色均1．4简单的层析方法：常用薄层层析及纸层析方法。适用于对 匀一致有光泽，字体饱满整洁，极少断痕或毛边。(4)产品批号 分解产物的鉴别。 等数字：字体形状、大小应与盒(标签)一致。 1．5纸片试验：纸片现制现用，可替代颜色反应的试管鉴别方法。 1．1．5封签：(1)规格：几何形状是否一致(假的一般偏小)。(2) 2存在的问题 印刷：应对比文字字形、图案大小包括图案线条粗细等。(3)胶 粘程度：应均匀无重复粘贴痕。 2．1药品外观鉴别侧重于快速简便，所以在定性鉴定方面仅 L1．6药用玻璃瓶和塑料瓶：(1)材质：瓶重应均一，不应过轻；是初步的。不能作为药品假劣的最后法定性结论。 硬度不应偏软或奇硬；瓶体不应有杂质、色斑、气泡、波形级等。 2．2专属性较差，特别是现阶段常用的化学鉴别法。随着高科 (2)形状：瓶体整齐不歪斜，瓶口平滑无破损。(3)表面：光洁而技发展与应用，制假专业水平很高，特别是市场上一些价高、热 不毛糙有划痕，图案和标示应分明有规则。 销、名牌以及国家保护的品种，有的盗用原包装、产品批号、使 1．1一片剂：(1)形状：直径、厚度、各部弧度等是否一致，是否用吉祥数、改装过期药等，更给药品外观鉴别工作带来难度。 有异型片。(2)色泽：应均匀一致不跑色。(3)片面：应光滑无毛2．3个别快速鉴别方法操作还是比较复杂、费时，如薄层分析、 糙起孔现象，无附着细粗结晶、杂质或色斑。(4)断面：各成分颜 个别品种的加热反应等。这些都不适宜于基层工作任务重、时 色应分布均匀，无杂质。(5)硬度：无明显易粉化、易碎或过硬现 间紧、范围广的特点。 象。(6)气味：嗅味应正常无怪异味，有气味的一般都较清纯不 2．4在现法律规定下药晶快速鉴另IJ的局限性。“药品法”规定 偏异。(7)味感：应有该药特色的味感，一般感觉都较纯正。(8)必须从合法企业购进药品，从而快速鉴别的真正对象只有合法 片重及易燃性：假药一般较重而不易燃。(9)字图印制：笔划清 企业的药品，合法企业的药品总体上是较健康的．如有不合格 晰一致。 的药品一般存在于含量、水分、杂质、灰粉等项上，这些不合格 1．1忠胶囊刺：(1)形状：大小形体一致，无异常。(2)字图印制：项目用快速鉴别法是不能检测的。这就给药品快速鉴别提出严 图形、字体形状大小应一致清晰，假药一般较模糊不清。笔划常 峻的挑战，药品快速鉴别应走出一条既适合基层监管工作特点 断裂不连接或边缘不整齐。(3)内容物：粉末均匀，色泽一致，气 又能解决现实检验难题的新路子。 味清纯无怪异。有该药固有的气味。