临床试验与临床实践距离有多远.pdfVIP

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临床试验与临床实践距离有多远.pdf

第 27卷 第 3期 天 津 中医 药 大 学 学报 2008年 9月 JournalofTianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine 临床试验与临床实践距离有多远 商洪才.徐宏娟 两洪 才 (1972一),男,博士,硕士生导师,四川大学华西临 床医学院(中国循证医学中心)博士后:现任天津中医药大 学研究院副院长 ,循证医学中心主任 ,临床研究评价中心常务副主任 ,国家科技 攻关心肌梗死二级预防项 目管理办公室主任;致力于中医药循证临床研究与评 价的方法学,强调群体研究与个体研究相结合,探索建立了基于目标成就评量的 中医老年病个体化评价方法,为中医药的客观合理评价奠定了方法学基础:主持 国家 自然科学基金青年基金项 目1项。同家 自然科学基金重大专项面上项 目l项. 中国博士后科学基金 1项,参加国家 “攻关”、“863”、“973”及省部级项 目10项,获 得同家科技进步奖 l项,省部级 1等奖3项 ,获得发明专利2项;2007年全国优 秀博士论文提名奖,天津市优秀博士论文获得者;发表学术论文 62篇.SCI收录 2篇,其中第一作者24篇,参编著作3部;为天津市 131创新人才工程第一、二层次后备人选:培养研究生 5名;兼任世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会委员,中国临床药学理事会理事,中华中医药 学会内科学会脑病专业委员会委员,中同中医药报药品信息编辑指导委员会副主任委员 .CONSORTfor TCM起草小组秘书组成员,中国临床试验注册和发表协作网/ChiCTRPC协调委员会成员,《中华中医药杂 志》、《天津中医药》、《中国科技论文在线》的编委和审稿人。 摘要:随着医学的进步,临床研究方法 日益增多,临床试验设计愈加缜密.在一定程度上确保了临床研究结 果的客观性和科学性 ,但是这些结果及由其产生的指南和共识对临床实践的实际指导意义有多大存在争议。兼 具临床实践,nll~床研究之背景使作者深感有必要就两者的关系展开讨论.文章涉及4个方面。 关键词:临床试验:临床实践:循证 中图分类号:R2—03 文献标识码 :A 文章编号:1673—9043(2008)03—0226—02 How farwasitbetweenclinicaltrialsandclinicalpractice SHANG Hong—cai22XU Hong-juan 。 f. ResearchInstituteofTianjinUniversityofTCM,Ti~jin,300193,China;2.卯eEvidence— BasedMedicineCentreofTianjinUniversityofTCM,Tianjin,300193.China;3.T Postdoctoral WorkstationofWest—ChinaHospitalofSichuanUniversity,Chengdu,610041,China) Abstract:TheclinicalresearchmethodsincreasedmoreandmoreasmedicineitselfdeveloDed.Atacer— tainextent,alloftheseensuredthattheresultsofclinicalresearchwereobjectiveandscientific.But whethertheseresultsandresultingguidelinesorconsensushadmorepracticalsignifican

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