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ISO2000内审员培训【荐】.ppt

I S O 9 0 0 1:2008 内部质量管理体系审核员培训 ISO9001:2008 内审员培训 第一部分 ISO9001:2008标准 与程序文件讲解 ISO9001:2008 内审员培训 1、2008版ISO9001发布 ● 2008年11月15日—ISO9001:2008发布 ● 2008年12月30日—GB/T 19001:2008发布 ● 新证书必须在根据ISO9001:2008进行常规的监督或再认证审核后才能发放。 ● 2009年11月15日之前—仍允许根据ISO9001: 2000进行认证/更新 ● 从2009年11月15日开始,不允许再发放ISO9001:2000新证书—所有审核必须依据ISO9001:2008 ● 从2010年11月15日开始—ISO9001:2000证书将不再有效 ISO9001:2008 内审员培训 2、 ISO9001:2008的变化 ■ 更少关注于“程序”和记录,更多关注于“过程控制” 和“结果”; ■ 关注与ISO14001等其它标准的相容性; ■ 与ISO9004的协调一致 ISO9001:2008 内审员培训 第 二 部 分 质量审核的相关定义 ISO9001:2008 内审员培训 1、审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则 的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2、质量审核员 auditor 有能力实施审核的人员 3、受审核方 auditee 被审核的组织 4、审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序或要求 5、审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 ISO9001:2008 内审员培训 6、审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 7、审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 8、不合格项 未满足规定的要求。 通常不合格项分为如下三种: ◆ 严重不合格 没有文件化程 序 程序没有被同步实施 一个要素包括多个不合格项 ◆ 一般不合格: 单一的、孤立的不合格 ◆ 观察项:可能导致体系失败的潜在缺陷 ISO9001:2008 内审员培训 第 三 部 分 内部质量审核实务 ISO9001:2008 内审员培训 ISO9001:2008 内审员培训 2、内部质量审核的目的 审核员不是“检察官”,他们是寻找事实而不是找错! 审核的目的在于发现如何符合要求,而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实,不是挑毛病! ISO9001:2008 内审员培训 ISO9001:2008 内审员培训 4、ISO 9001 的要求 4.1 审核计划 ● 组织应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量体系的有效性。 4.2 审核策略 ● 内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性。 4.3 审核实施 ● 内部质量审核安排日程计划,并由与所审核的活动无直接责任的人员进行 4.4 文件结果 ● 应记录质量审核结果,并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题,负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。 4.5 采取正确措施 ● 在跟踪审核活动中,应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。 ISO9001:2008 内审员培训 5、有效的审核的基本要素 5.1 管理层的支持 5.2 受过培训的审核员 5.3 审核部门 与审核员的独立性 5.4

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