复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的研究.pdfVIP

现代 中西医结合杂志 ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2009May，18(13) 1453 复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型 溃疡性结肠炎的研究 王长洪 ，高文艳 ，林一帆，陈山泉，杨 卓，陆宇平，巩 阳，刘 杨 (沈 阳军区总 医院，辽宁 沈 阳 l10016) [摘要] 目的 评价复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热 内蕴型溃疡性结肠炎(UC)的有效 性 、安全性 方法 采 用随机、单盲、阳性药平行对照方法进 行研 究，并做 非劣效性检验。将 16例 UC患者随机分为2组 ：试验组服用复方苦参结肠溶胶囊，对照组服用柳氮磺胺吡啶片， 均连用8周，将患者 床症状 、结肠镜捡查结果、病理变化及粪便常规作为有效性指标进行疗 效评价，根据患者血尿常规、肝 肾功能及心 电图的变化结合不 良事件进行安全性评价。结果 治疗 8周后 ，试验组与对照组总有效率分别为 88％(7／8)和 75％(6／8)，临床疗效试验组与对 照组总有效率均为88％(7／8)，中医证候疗效试验组与对照组总有效率分别为 100％和88％。 试验组 1例发生不 良反应，对照组无一例发生不良反应。结论 复方苦参结肠溶胶囊能有效 治疗湿热内蕴型 UC，并且具有 良好 的安全性 ： [关键词] 复方苦参结肠溶胶囊；溃疡性结肠炎；湿热 内蕴型 [中图分类号] R57462 [文献标识码] A [文章编号] 1008—8849(2009)13～1453—03 StudyofFufangkushen colon-releasecapsuleOilulcerativecolitisofEndo-retentionofDamp HeatType W angChanghong，GaoW enyan，LinYifan，ChenShanquan，YangZhuo，LuYuping，GongYang，LiuYang (TheGeneralHospitalofShenyangMilitaryDistrict，Shenyang110016，Liaoning，China) Abstract：ObjectiveItistoevaluatethetherapeuticeffectandsafetyofFufangkushencolon—releasecapsule(FFKS)for patientswithulcertivecolitis(UC)ofendo—retentionofdampheattype．MethodsMulticenter，randomized，singleblind， positivemedicineparallelcontrolledmethodwasadopted，andnon—inferioritytestwascarriedon 16casesofpatientswere randomlyallocatedintotherapygrouptreatedwithFFKSandcontrolgrouptreatedwithsalicy1azosu1fapyridinc(SASP)．Af— ter8weeks’treatment，theeffectiveindexessuchasclinicalsymptom ，resultofcoloscopy，pathologicalchangesandstool testforroutinewereusedtoevaluatecurativeeffect．ThesecurityofFFKSwasassessedaccordingtObloo dandurinenormal examination．1iver—kidneyfunction．changesofECG andrecordsofadve