内部质量审核【荐】.pptVIP

* 编制： 编制:许武珍 主要内容 一、内审员、受审核部门职责 二、内审员应具备的条件 三、内部质量审核的目的和作用 四、审核的分类及其区别 五、审核计划的内容 六、检查表（审核清单） 七、审核策略 八、不合格项 九、取证 的常用方法 十、审核报告的内容 内审员职责 1、根据‘审核实施计划’制定审核检查表；参与公司内部质量审核、公正地评价客观证据。 2、编制不符合报告。 3、跟踪、验证不符合项 受审部门职责 1、积极配合审核员完成内部质量审核工作。 2、及时提供审核资料。 3、对不符合进行原因分析、制定纠正预防措施。 4、及时跟进纠正预防措施的执行。 内部质量审核的目的和作用 1、内部质量审核的目的 ?确定质量体系活动是否符合“计划安排”。 ?确定质量活动的结果是否符合“计划安排”。 ?确定质量体系的有效性。 2、内部质量审核的作用 ?纠正和预防作用。 ?为产品改进和体系完善提供信息。 质量管理体系审核的分类及其区别 审核计划的内容 1、制定审核计划的目的 ?明确审核的目的和范围。 ?保证审核按规定的时间进行，便于控制审核过程。 ?使受审核部门作好准备。 ?确定审核的策略 2、审核计划的内容 ?本次内部审核的目的 ?审核的范围（要素或区域） ?审核依据的文件（标准、手册、程序、质量计划、合同、法律法规等） ?审核组成员名单和分工情况 ?审核项目（条款）、审核的日期、地点、受审核的部门 ?首次会议、末次会议时间 检查表（审核清单） 1、检查表的作用 ?检查表中列出了审核要点，以确保审核覆盖面的完整。 ?使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行。 ?作为审核记录的历史参考文件 ?可以作为受审核部门准备接受审核的参考文件，便于取得对审核的了解和认真做好审核准备工作。 2、检查表的主要内容 ?计划审核的项目 ?需寻找的证据 ?所依据的文件的要点 ?抽样的方法和数量 制定检查表应注意的问题： ?检查表所列的的检查项目应该是看得见、摸得着、听得到的能证实的东西。 ?在制定检查表时可利用下列信息： 1、上次审核的信息。 2、已知的质量问题。 3、管理上的重点或薄弱环节。 4、基于审核员自己的经验、知识、平时掌握的信息或主观看法。 使用检查表应注意的问题 1、不应只采用是/否问答的模式。不要机械地从检查表的第一个问题按顺序开始，应把提问和评价记录结合起来，然后利用检查表确保提出了所有问题并得到答复。 2、进入一个部门或区域时应请有关人员介绍体系是如何运作的。 3、询问执行人员是如何按照体系文件规定工作的，是否有文件化的程序。 4、观察执行人员按照有关程序工作情况。 5、验证必要的记录或文件。 6、按质量手册、程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是否符合要求。 7、尽可能不要照事先准备好的检查表去宣读一个个问题。 8、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到。 审核策略 1、顺向审核策略 ?从过程式的始端查到过程的终端 例： ? 从合同查到产品出厂 ? 从不合格产生查到纠正措施 2、逆向审核策略 ?从过程的终端查到过程的始端 例： ? 从几种原材料的标识查到进货检验与试验控制 3、按部门审核策略 ?针对部门职能所涉及到的活动进行审核。 ?按部门审核时，应审核部门职能所涉及的各要素的要求。 4、按质量体系要素审核的策略 ?针对要素要求展开审核（按要素审核时，会涉及到多个部门） 5、审核策略的灵活应用： ? 实际的审核往往是“顺向”和“逆向”相结合。 ?实际的审核往往是按部门审核和要素审核相结合。 ?在制定审核计划时，应用按部门或要素。 审核策略（续） 审核所述的不合格是指“未满足规定的要求”。这里的规定要求主要有： ? 标准要求（如ISO9001：2000的要求）； ? ?文件规定； ????????合同规定； ?????? ?社会要求； ???? ?其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求（不一定形成文件）； ???? ?顾客投诉； 不合格项的判定以ISO 9001:2000标准明示的要求和顾客的投诉为依据，对隐含要求的不合格项可以观察形式表述或在审核报告中适当描述。 不合格项的含义 在质量管理体系内部审核中遇到的不合格项主要有以下见种类型： ? 文件的不合格项。包括文件与要求不符合、规定没有实施、实施没有效果三种情况; ?设备的不合格项。生产或测量监控设备不符合保证质量的技术状态或管理要求; ?产品的不合格项。产品（包括采购产品半制品、成品等）不符合技术规范或顾客要求或社会要求;零部件、在制品、产品或检测软件不符合技术规范或质量控制要求。 ?人员的不合格项。审核内容