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干扰素脂质体的制备与质量控制.pdf
年第 卷第 期
20 10 19 19 制剂技术
干扰素脂质体的制备与质量控制
1 2
曾德贵 ，曾洪辉
( 广东省深圳市慢性病防治中心，广东 深圳 ; 广东省药物研究所，广东 广州 )
1． 5 18020 2． 5 10440
摘要:目的 制备干扰素脂质体并建立其质量控制方法。方法 采用逆相蒸发法制备干扰素脂质体。通过电镜测定其粒径，采用细胞病变抑
《
制法测定包封率。结果 干扰素脂质体透射电镜下观察为圆形，平均粒径为 ，包封率为 ;有机物残留量低于 年版 中
285． 6 nm 63． 52% 2005
( )》
国药典 二部 规定的标准;在 下保存 个月，总活性基本不变。结论 该制剂制备方法可行，所得成品稳定性好，且所建立的质量
2 ～ 8 ℃ 6
控制方法简便、可靠，适用于干扰素脂质体的大生产。
关键词:干扰素;脂质体;制备;质量控制
中图分类号: ; ; 文献标识码: 文章编号: ( )
TQ460． 6 R945 R977． 6 A 1006 － 4931 2010 19 － 0037 － 02
Preparation and Quality Control of Interferon Liposome
1 2
Zeng Degui ，Zeng Honghui
( 1． Shenzhen Center f or Chronic Disease Prevention and Control ，Shenzhen ， Guangdong ， China 518020;
2． Guangdong Provincial Institute of Materia Medica ， Guangzhou ， Guangdong ， China 510440 )
Abstract: Objective To prepare the interferon liposome and to establish its quality control． Methods The interferon liposome was prepared
by the reverse phase evaporation method． The particle s
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