关于中医四诊仪器标准化若干问题的探讨.pdfVIP

第一--71-【3分；诊法研究 理论的结合上存在着误区，有些诊疗仪器甚至不重视与中医理论的结合应用就推向了市场。将 中医四诊仪器的研发思路、评价体系标准化后，期望能够规范诊断仪器开发思路，保证中医诊 断仪器的中医本色，为中医诊疗事业的前进掌舵。 (5)确立中医诊疗仪器相关行业标准，为规范当前中医诊疗仪器市场提供依据，增强国产中 医诊疗仪器产品的国际竞争力，促进中医诊疗仪器技术发展与国际化。 目前各中医仪器生产企业纷纷制定了各自企业的四诊仪器标准，但相应标准没有形成公认的 统一标准，造成产品多，规格杂乱，参数项目及参数标准不统一，缺乏行业规范，市场稍显失 控的混乱状态。这种状态严重的影响了中医诊疗仪器行业的健康发展和临床规范使用以及国际 化。确立中医诊疗仪器相关行业标准，期待促进中医诊疗仪器的市场规范以及提高中医四诊仪 器的国际竞争力。 1．2中医四诊仪器标准化的意义 四诊仪器作为中医相关仪器的领军产品，其标准化具有重要战略意义。 (1)标准化是中医药事业发展的重要组成部分，是一项基础性、战略性、全局性工作，对引 领和支撑中医药事业发展具有重要意义。 四诊仪器是中医诊断的客观化产物，是中医现代化的标志性成果，是推动中医药学术发展的 必然要求。四诊仪器标准化的实质是诊察技术的标准化，具有指向性意义，将传承与创新的有 效结合，是推动中医药学术进步的有效方式，是保持和发挥中医药特色优势的有效载体。 (2)四诊仪器标准化是规范中医药行业管理的重要手段，是保障中医药质量安全的基本依据。 诊察仪器标准化可以保障临床诊察结果的客观性与准确性，对于提高诊疗水平，保障患者安全 具有重要意义。四诊仪器标准化是中医药成果推广与传播的重要形式，作为推进中医药现代化 的重要途径，四诊仪器标准化实质也是对目前有关四诊客观化检测研究成果的梳理与评价，有 利于成熟产品的推广与应用。 (3)四诊仪器标准化是促进中医药国际传播的迫切需要，是推动四诊仪器产业化的需要。四 诊仪器的标准化能够促进中医药更好地走向世界，进一步推动中医药资源优势转化为产业、文 化和经济优势。目前有中国、韩国、日本、美国、俄罗斯、泰国、马来西亚、英国、香港、台 湾等二十多个国家或地区在使用中医仪器。在大力进行四诊仪器的开发与标准化工作后，更多 的国家对中医四诊仪器产生了浓厚的兴趣。四诊仪器标准化对于中医诊疗仪器走出国门具有非 常重要的促进与推动意义。 2中医四诊仪器标准化对中医器械产业的影响 “标准作为贸易语言为产品和服务的交换提供了便利。标准化的目的在于为经济、科学、技 术以及社会合作关系之间涉及产品、服务的技术和商业问题，提供大家一致认可的或最新的解 决办法”——((法国标准化战略2006—2010)) 2．1标准化是四诊仪器一个出色的推进器 将中医四诊仪器进行标准化、国际化建设可以推动四诊仪器质量的提高以及四诊仪器的出 lrl，更是推动我国现有产品进出IZl的重要手段，同时也可以推动我国的产品按标准生产以提高 质量。当前四诊仪器出口采用何种标准需要贸易的双方谈判决定，因此称之为“技术外交”，标 准化就是这种“技术外交”不可分割的一部分，推进中医四诊仪器的标准化和国际化将使我们 黪槲科耕……糕议沦文集 的技术外交更加顺畅。 2．2标准化是四诊仪器贸易中出色的协调员 各国关于四诊仪器的种类并不统一，各有各的生产标准，标准化工作的一个重要职能就是它 的协调性，通过协调后制定实用性强的标准，将其推广实施，取代那些杂乱无章的标准，使得 标准成为简化贸易的有效手段。标准化工作的日的就是协调各方的标准和合格评定程序，为四 诊仪器的应用扫清障碍，尽可能减少贸易的技术壁垒，为贸易自由化铺平道路。如果我们制定 的四诊仪器国际标准得到国际认可，将为减少其他国家设立的四诊仪器标准技术壁垒和协调中 医四诊仪器的贸易分歧铺平道路。 2．3标准化是四诊仪器产业化、国际化的有力保障 技术标准是一把双刃剑，既可以用来消除贸易技术壁垒，又可以用来在国际市场上筑起新的 技术性贸易壁垒。国外企业尽管在医理与临J未分析方面存在较大问题，但凭借其先进的技术与 雄厚的资金对我们的产品会有较大冲击。如果我国制定的四诊仪器国际标准得到国际认可并得 以推行，可以有效地保护我国弱小的中医诊疗设备企业，减少外国四诊仪器设备可能造成的冲击。 2．4标准化是四诊仪器流通中所出现纠纷的重要仲裁 在国际贸易中，标准是进行仲裁的依据。随着