羟丙基_环糊精在注射剂中的应用研究进展.pdfVIP

年第 卷第 期 20 10 19 13 药学专论 羟丙基－ β － 环糊精在注射剂中的应用研究进展 1 2 1 胡士高 ，孙 备 ，杨士友 ( 安徽省药品审评认证中心，安徽 合肥 ; 安徽省药物研究所，安徽 合肥 ) 1. 230022 2. 230022 摘要:从羟丙基－ β － 环糊精的国内外管理现状、质量标准研究、安全性评价、临床应用、研究开发等几个方面出发，阐述了其应用于新药研 发中的可行性和障碍，为采用该辅料研制新药、申报新药提供信息参考。 关键词:羟丙基－ β － 环糊精;注射剂;应用;进展 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( ) TQ460. 4 A 1006 － 4931 2010 13 － 0001 － 03 Research Advance in Application of Hydroxypropyl － β － Cyclodextrin to Inj ections 1 2 1 Hu Shigao ，Sun Bei ， Yang Shiyou ( 1. Anhui Center f or Drug Evaluation ＆ Certif ication ，Hef ei ，Anhui ，China 230022; 2. Anhui Provincial Institute of Materia Medica ，Hef ei ，Anhui ，China 230022) Abstract: In the aspects of administration status both home and abroad ，quality standard ，safety evaluation ，clinical application and research development ，the feasibility and obstacles of hydroxypropyl － β － cyclodextrin in the research and development of new drugs were discussed. This article provides the useful information to the development and application of new drugs using this pharmaceutical excipient. ; ; ; Key words: hydroxypropyl － β － cyclodextrin injection application progress ( ) ( )