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质量手册 章 节 号：7.0 版本/换页：B/0 页 码：共2页 第1 页 标 题：产品实现过程的策划 目的 规范对产品实现过程的策划，确保过程能力及产品质量符合顾客及法规要求。 适用范围 适用于各类产品实现过程的策划。 职责 3．1 总经理明确产品的质量目标。 3．2 生产部、品控部及生产部门人员负责生产过程的策划，生产工艺准则的制定。 3．3 采购部、生产部及销售部门人员负责采购过程，与顾客有关的过程、搬运、贮存的管理，产品标识防护，顾客提供产品管理等方面的策划。 3．4 品控部门负责产品检验和试验过程的策划，质量验收准则的制定。 程序内容 4.1 何时进行产品实现过程的策划 4.1.1 产品实现过程是针对具体的产品、项目或合同进行。本公司目前主要生产饮料产品，各个合同订单产品的实现过程是重复一样的，如果现有体系文件（质量手册、程序文件、作业指导类文件）经每年一次的定期评审（管理评审）是适用的，那么就不需要针对普通的饮料产品的订单作产品实现过程的策划。 4.1.2 当公司需要生产新的产品时，原有的产品实现过程的策划巳无法满足新产品、新项目的顾客要求及法规要求时，那么本公司应组织有关部门重新进行实现过程的策划。并以《质量计划》的方式输出策划的结果。 4.2 产品实现过程策划的输入 4.2.1 该产品、项目或合同的质量目标。 4.2.3 顾客的其它要求及法律法规方面的要求。 4.2.4 以往产品实现过程的策划输出文件（体系文件、质量计划等）。 4.3 产品实现过程策划的内容。 4.3.1 要达到质量目标，从专业的角度考虑它的实现全过程，全面考虑工艺控制、采购、生产、检验和试验、搬运、贮存的管理等过程中有哪些需要管理和控制，用什么文件进行管理和控制。 4.3.2 对过程的运作、管理和控制所需的人力资源和设施。 4.3.3 在产品实现过程网络中，要确定产品质量验证确认活动在何时进行，确定质量验收的准则。 修改状态/日期 修改记录 修 改 标 记 处 数 修 改 人 日 期 质量手册 章 节 号：7.0 版本/换页：B/0 页 码：共2页 第2 页 标 题：产品实现过程的策划 4.3.4 为了证实产品实现过程是在受控状态下进行，并证明产品是符合规定要求的，策划人员还必须确定产品实现过程中必须的质量控制记录，以及产品的检验和试验记录。 4.3.5 在产品实现过程策划时，对过程参数及过程结果的判定及控制，应予以重视，对于靠感官判定的，可以采用图示的方式。 4．4 产品实现过程策划的输出。 策划的输出主要以体系文件的方式输出，本公司质量手册，程序文件，作业指导类文件等都是策划的输出，包含了以上的策划内容与要求。当针对新产品（原策划不能满足其过程），重新策划的输出为《质量计划》，《质量计划》可以采用文字、图表等适合的方式，但必须包括4.3规定内容。 相关文件 《质量计划》策划输出的体系文件 修改状态/日期 修改记录 修 改 标 记 处 数 修 改 人 日 期 ?〆ジ *********