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维普资讯 谈中医临床研究的科学证据 李萍萍 (北京大学临床肿瘤学院，北京100036) EvidenceBaseofClinicalReseachforTraditionalChinese M edicine LIPing-ping 摘 要 ：中医是 以实践为特色的经验医学，巾医的临床研究如何做到符合循证医学的要求 ．在 疗效的标准及判定方法上得到围际上的认可 ，提高中医药临床试验的质量已成为评价 中医疗 效的关键。虽然辨证论治是以个体化治疗为主，但仍可采用随机对照试验这一提供质量证据的 临床研究方法 。在 国外越来越重视并已开始对 中医进行科学研究时，如何发挥 中医整体调节改 善症状的优势，州高质量的证据对有效的经验加以验证，是我们应当认真思考的首要问题。 关键词 ：中医；疗效评价 ；临床研究 中图分类号：R730．5 文献标识码 ：A 文章编号：1004—0242(2006)O6一O 2—02 中医是以实践为特色的经验医学 。在 3000 plementary／alternativemedicine，NCCAM1，战略 多年临床实践的悠久岁月中，始终以 《内经》提出 目标是临床研究。2000年WHO提出的3年工作 的辨证论治 ，整体观念的理论核心为指导 ，在不 目标中，列在第一位的工作 目标是争取将传统医 同的历史背景下，结合不同的问题 ，不断创新 ，不 疗纳入各围的医疗保险体制中。2001年9月， 断完善，使祖国传统医学的内容不断丰富与发展。 WHO进一步确定了发展传统医药的七大战略： 在进入2l世纪的今天．我们面临的问题和挑战是 (1)制定传统医学国家政策：(2)提高公众对传统医 什么?仅凭积累经验能否适应医学发展的要求? 学的了解和认识：(3)评估传统医学潜在的经济意 义；(4)建立适当的传统医学标准 ；(5)鼓励和加强 l 社会与医学 的发展呼唤对 中医 传统医学循证研究；(6)尊重传统医学的文化整 疗效的科学评价 体；(7)判定保护卫生资源的政策 2003年9月在 北京召开的世界中医药学会联合会报道中医药 服务已进入 140多个国家和地区。近几年与中国 在信息时代，知识传播迅速，各研究领域的 政府签订的双边政府卫生合作协议 中，有40多 发展也面临着新的挑战。从国际范围看，中医的 个 中医药内容的合作项 目。中医在国际上的发展 发展 ．在20世纪有了很大变化。① 目前医疗卫生 已进入 了新的阶段。 领域 巾发展最快的是传统医学；②在大众读者 基于越来越 多的人使用替代／互补 医学 里，传统医学的书籍远比科学的基于证据的西医 (complementaryandalternativemedicine，CAM) 书籍畅销得多；③维生素和营养补充剂是增长最 治疗。美国NIH的互补医学中心(NCCAM)制定 快的零售业之一1]【。据 2004年报道 ，世界上已有 了研究CAM的原则：健康关怀应致力于综合方 124个 国家和地 区建立 了各种类型的中医药机