关于《兽医实验室生物安全管理规范》部分条文的探讨.pdfVIP

首届生物安全与防护装备学术研讨会论文集 一—————————————————————————————————————————————_—————_———————————一 等。《规范》制定时有部分技术措施受当时生物安 要求“三级和四级生物安全水平的实验室中，污染 全防护技术和人们认识的局限，与上述技术标准中 区和半污染区的气压相对于大气压的压差分别不 最新的研究结果相冲突。如：《规范》中“7．4．3．4 应小于-50Pa和-30Pa”，但《生物安全实验室建筑 实验室设施(次级防护屏障)”中“建筑结构和平面 技术规范》“表3．3．2主实验室的主要技术指标” 布局”认为“一更室是清洁区，二更室是半污染区”， 中要求“BSL一3主实验室相对于大气压的最小负压 显然是不符合现在技术规范中P3实验室“三区两 不应小于-30Pa，BSL-4主实验室相对于大气压的 缓”的原则；其“备用电源”的要求与《生物安全 最小负压不应小于-40Pa”；又如《规范》“7．4．3．4 实验室建筑技术规范》中“7．1配电”部分的具体 实验室设施(次级防护屏障)”之“水的净化处理’’ 要求不符。 中规定“污染区、半污染区只要采取水封、HEPA过 1．3部分条文表达不够规范、不严谨 滤等措施就可以设立地漏”根据《实验室生物安 《规范》中有部分条文表达不够准确，例如： 全通用要求》 “6．3．5特殊设备装置”和《生物安 附表中“致病微生物的生物安全等级”中“BSL-I全实验室建筑技术规范》“6．2排水”中都规定“三 安全水平下”可操作的病原微生物为“对个体和群 级生物安全实验室的主实验室内不应设地漏”。为 体危害程度低，已知的不能对健康成年人和动物致 了避免同一技术要求有两个或多个标准的出现，建 病。包括所有一、二、三类动物疫病的不涉及活病 议对于已有技术标准的《规范》中应尽量直接引用。 原的血清学检测以及疫苗用新城疫、猪瘟等弱毒 并且在表达、表现方式上尽量采用一致的方式，以 株”，先不考虑内容表达是否科学、准确，仅从文 免产生误解。 字上理解“BSL-I安全水平下”可操作对象既有动2．3规范条文的表达 物疫病，又有实验活动(血清学检测)，还有微生物 一是《规范》中有部分专有术语和定义在正文 (疫苗用毒株)，从字面上看就不严谨。 前后表达形式不一致，例如：“动物生物安全实验 2建议与意见 室”与“动物实验生物安全实验室”、“生物安全动 2．1 与法律法规进行有机衔接 物实验室”，“一级防护、二级防护”与“初级防护、 在《规范》中补充《病原微生物实验室生物安 次级防护”，“生物安全水平”与“生物安全防护水 全管理条例》、《高致病性动物病原微生物实验室生 平”，“282型生物安全柜”与“IIB2型生物安全柜” 物安全管理审批办法》等法律法规中所需建立的制 等等；二是《规范》中出现的度量单位，例如：生 度以及审批、许可的相关内容。如《病原微生物实 物安全柜的面速度计量单位为“英尺／分”，室内洁 验室生物安全环境管理办法》规定实验室应当建 净度高于“万级”等等，建议应尽量采用国家法定 立、健全实验室废水、废气和危险废物污染防治管 单位和国际通用惯例：三是《规范》中有部分条文 理制度，危险废物登记制度，危险废物转移联单制 表达不严谨，例如：“7．4．3．2特殊操作”中“生 度等。建议在《规范》“4．7去污染与废弃物处理” 物危害警告”条文要求“实验过程中实验室或物理 中增加相关内容。 防护设备里放有传染性材料或感染动物时…”根据 2．2与现行的技术标准相统一 生物安全实验室操作要求在生物安全实