015山药生产工艺规程.docVIP

题 目 管理规程 1 页 共 页 码 次 草 QA审核 准 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为山药生产提供符合要求的生产工艺，规范山药生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于山药的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1产品名称：山药 产品代码:CP015 1.2来源：本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。 1.3产地：主产于河南、广西、湖南等地。 1.4规格：统 1.5性状：原药材；本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1.5～6cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。气微，味淡、微酸，嚼之发黏。光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18cm，直径1.5～3cm。表面光滑，白色或黄白色。 饮片 为类圆形厚片。切面白色，周边显浅黄白色。质脆，粉性。无臭，味淡、微酸。 1.6性味与归经：甘、平。归脾、肺，肾经。 1.7功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。 1.8用法用量：15-30g。 1.9成品贮藏及注意事项：置通风干燥处， 防蛀。 2、生产依据： 目 管理规程 2 页 共 页 码 次 监控 监控 监控 监 控 监控 监控 4、操作过程及工艺条件 4.1原药材（山药）称量和预处理 从合法定点供货单位购进原药材（山药），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2生产前准备 4.2.1准备与检查 4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。 4.2.1.3检查所用设备得清洁情况。 4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。 4.2.1.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。 4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.1.7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 4.2.1.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。 4.3净制 4.3.1原药材净选前准备 4.3.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.3.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清 题 目 管理规程 3 页 共 页 码 次 场合格证”。 4.3.3净制操作：目的是除去杂质。 4.3.3.1将药材摊在拣选台上，用手拣去不能入药的杂质，或变质失效的部分，如虫 蛀、霉变部分，大小个分开。 4.3.3.2净选后的药材标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录。 4.3.4洗润药操作 4.3.4.1 洗净：后的标明品名、批号、规格、数量、日期，做好记录。并迅速转入下道工序。mm厚片。 4.4.4切制后的药材装在洁净的容器中，标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录迅速转入下道工序。 4.4.5切制后的药材应及时干燥并做好记录。 4.5干燥方法 4.5.1操作前准备： 4.5.1.1操作人员必须按人员进入一般生产区标准操作规程进入生产区。 4.5.1.2检查是否有“清场合格证”，设备是否清洁及状态标志。 4.5.1.3根据生产指令